崗位職責(zé):
1. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成創(chuàng)新/改良新生物藥的全流程開發(fā),具體包括:靶點(diǎn)分子篩選與驗(yàn)證、候選分子的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與優(yōu)化(如抗體人源化、親和力成熟改造)、候選分子成藥性評(píng)估(穩(wěn)定性、免疫原性、PK/PD預(yù)測(cè)等)、體外藥理藥效研究(細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、靶點(diǎn)結(jié)合活性、功能驗(yàn)證等)。
2. 指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)建立和完善創(chuàng)新/改良新生物藥開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)建設(shè),如噬菌體展示、單B細(xì)胞技術(shù)、AI輔助抗體發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)等。
3. 根據(jù)集團(tuán)的戰(zhàn)略布局及行業(yè)動(dòng)態(tài),挖掘腫瘤、自免、代謝或心血管系統(tǒng)等領(lǐng)域的潛力靶點(diǎn),開展創(chuàng)新/改良新生物藥的立項(xiàng)開發(fā)工作。
4. 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),統(tǒng)籌藥物發(fā)現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析,協(xié)調(diào)CMC、臨床前團(tuán)隊(duì)推進(jìn)候選藥物進(jìn)入IND申報(bào)階段。
任職要求:
1. 藥理學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷。
2. 7年以上創(chuàng)新/改良新生物藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),跨國藥企或國內(nèi)知名生物制藥公司背景優(yōu)先。
3. 精通抗體藥物開發(fā)關(guān)鍵技術(shù),如靶點(diǎn)驗(yàn)證、高通量篩選、蛋白工程改造、體外/體內(nèi)藥效模型建立等。
4. 在腫瘤、自免、代謝或心血管系統(tǒng)等至少1個(gè)疾病領(lǐng)域有豐富的研究經(jīng)驗(yàn),熟悉該領(lǐng)域最新前沿的研究進(jìn)展,對(duì)疾病的發(fā)病機(jī)制和靶點(diǎn)有深入的理解。
5. 完整參與過至少5個(gè)新藥項(xiàng)目從靶點(diǎn)篩選到臨床前研究的全流程,其中至少2個(gè)項(xiàng)目主導(dǎo)推進(jìn)至IND階段。
6. 熟悉生物藥臨床前研究規(guī)范(GLP標(biāo)準(zhǔn))、IND申報(bào)資料撰寫及審評(píng)要求。
7. 具備至少2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),擅長跨部門協(xié)作(如與CMC、毒理、臨床團(tuán)隊(duì)對(duì)接)。
8. 具備強(qiáng)烈責(zé)任心、抗壓能力及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判意識(shí),能高效推進(jìn)多項(xiàng)目并行開展。