職位描述
生產(chǎn)計劃管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責按GMP要求進行生產(chǎn)全過程的管理；
2.負責編寫、修訂和實施本公司生產(chǎn)管理規(guī)程及生產(chǎn)指令；3.負責各種生產(chǎn)文件的審批、安全文明生產(chǎn)管理；
4.負責檢查有關部門生產(chǎn)前的準備工作，及時解決生產(chǎn)問題并上報；
5.負責每日對生產(chǎn)情況進行綜合分析，協(xié)助生產(chǎn)負責人進行生產(chǎn)資源調整；
6.負責全公司技術人員的業(yè)務培訓和業(yè)務考核工作；
7.負責工藝驗證、工藝優(yōu)化、工藝規(guī)程編制審核及修訂、工作技術資料的管理及上報；
8.參與編制年、月生產(chǎn)作業(yè)計劃及臨時采購計劃，填報各類報表、統(tǒng)計臺帳；
9.配合質量部，開展GMP自檢工作，參加驗證方案及報告的會審會簽工作。
任職要求：
1.藥學、制藥工程、生物工程、生物技術等相關專業(yè)本科以上學歷；
2.從事制藥行業(yè)10年以上及生產(chǎn)管理5年以上；
3.熟練掌握國內GMP規(guī)范，熟悉國際用GMP指南及相關行業(yè)法規(guī)；
3.能夠熟練應用行業(yè)知識及專業(yè)術語等進行管理規(guī)程、培訓資料及報告總結的寫作。
4.具有生物藥原液生產(chǎn)從業(yè)經(jīng)歷，熟悉制劑生產(chǎn)流程。 2.從事制藥行業(yè)10年以上及生產(chǎn)管理5年以上；
3.熟練掌握國內GMP規(guī)范，熟悉國際用GMP指南及相關行業(yè)法規(guī)；
3.能夠熟練應用行業(yè)知識及專業(yè)術語等進行管理規(guī)程、培訓資料及報告總結的寫作。
5.有新生產(chǎn)線建設、 生產(chǎn)體系0-1搭建經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
工作地點
北京市通州區(qū)靚麗五街3號院
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職位發(fā)布者
王文雙/人事經(jīng)理
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北京諾思蘭德生物技術股份有限公司北京諾思蘭德生物技術股份有限公司是一家專業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月，2021年11月在北京證券交易所首批上市，股票代碼430047。公司是國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、北京科技研究開發(fā)機構、北京市裸質?；蛑委熕幬锕こ碳夹g研究中心、北京市國際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質研發(fā)及管理團隊，在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質量管理、藥廠建設、藥品經(jīng)營等方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司建立了基因載體構建、工程菌構建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)模化生產(chǎn)技術以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術平臺，為持續(xù)開發(fā)項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導向，依托自主核心技術平臺，主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度，目前在研11個生物工程新藥對應13個適應癥，并已有3個進入臨床研究階段。其中重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（代號NL003）完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA；注射用重組人白細胞介素11（代號NL002）進入Ⅲ期臨床；注射用重組人胸腺素β4（代號NL005）正在開展Ⅱ期臨床研究；多個眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權專利22項，先后承擔國家級“重大新藥創(chuàng)制”課題8項。公司在堅持自主研發(fā)的同時，與國內外藥物研發(fā)機構建立了長期穩(wěn)定的合作關系，通過共同研發(fā)、技術轉讓等多種方式，及時跟蹤生物技術的國際發(fā)展方向和動態(tài)，以保證公司藥物研發(fā)的技術優(yōu)勢并符合國際規(guī)范。2012年，公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司，引進先進的BFS系統(tǒng)，專業(yè)生產(chǎn)高品質的眼科藥品。現(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液，年產(chǎn)能力1.1億支。同時，公司可承接CMO/CDMO服務，為客戶提供眼科產(chǎn)品設計、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價值、服務健康”的宗旨，公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步及人類健康做出積極的貢獻！
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