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職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)生物學(xué)評(píng)價(jià)（皮膚刺激、急性毒性、皮內(nèi)刺激、體內(nèi)血栓形成、皮下植入、熱原、皮膚致敏、口腔刺激）
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物研究（如血管吻合器安全有效性評(píng)價(jià)、超聲刀安全有效性評(píng)價(jià)、心耳夾安全有效性評(píng)價(jià)、吻合器安全有效性評(píng)價(jià)、醫(yī)用止血材料安全有效性評(píng)價(jià)、牙植體安全有效性評(píng)價(jià)、硬腦膜生物補(bǔ)片安全有效性評(píng)價(jià)等；）
3.編纂實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)程、操作規(guī)程；
4.組織實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行方法驗(yàn)證；
5.其他醫(yī)療器械生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理工作。
崗位要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，毒理、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2. 具備5年以上醫(yī)療器械安全評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3.具有醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 熟悉中國NMPA醫(yī)療器械注冊相關(guān)政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，了解美國FDA、歐盟CE或日本PMDA注冊法規(guī)和有關(guān)指南優(yōu)先考慮；
5.有較好的溝通協(xié)調(diào)能力。