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工作職責
負責藥物研發(fā)過程中的藥物質量研究與分析工作，包括但不限于：
1、方法學研究：進行分析方法開發(fā)、優(yōu)化和驗證；
2、質量標準建立：負責起始原料、中間體（品）、輔料成品的質量標準建立；
3、質量支持：為原料藥或制劑研發(fā)提供樣品檢測、數(shù)據(jù)分析及建議，并及時整理及匯總數(shù)據(jù)，出具檢驗報告；
4、方案撰寫和執(zhí)行：根據(jù)項目需求，撰寫質量研究方案，并開展相關研究工作；
5、進度把控：跟蹤項目研發(fā)進度，對存在的問題和難點，制定解決方案，并協(xié)調(diào)相關學科開展研究工作，解決項目難點，按時完成相關質量研究工作；
6、資料撰寫：負責撰寫研究總結及申報資料(CTD格式)；
7、溝通交流：就項目進度和技術問題及時與項目負責人或上級領導溝通，積極協(xié)調(diào)各學科部門，穩(wěn)步推進項目進行；
8、協(xié)同工作：根據(jù)工作需要，協(xié)助其它人員共同完成質量研究工作；
9、實驗要求：作好好質量研究的原始記錄及電子數(shù)據(jù)的保存，確保數(shù)據(jù)完整性；負責分析儀器的日常維護，保障分析儀器的正常運行。
10、其他：負責公司或領導安排的其他工作。
任職資格
1、藥學、藥物分析、化學、分析（應用）化學相關專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、掌握常規(guī)藥物研究儀器操作，能獨立進行分析方法開發(fā)，具有一定獨立科研能力；
3、具有良好的英文讀寫能力，能夠熟練閱讀和撰寫英文科技文獻，大學英語過6級優(yōu)先；
4、能吃苦耐勞,高度的工作責任心、樂于學習,具有較強的團隊合作精神；
5、經(jīng)歷過藥品研發(fā)全流程質量研究經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。