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工作職責：
1. 負責研究中心調(diào)研、中心啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉等監(jiān)查活動，每次監(jiān)查后按照SOP要求提交對應報告。
2. 負責及時向公司匯報項目在研究中心的進展、遇到的困難、發(fā)現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)各方協(xié)助研究中心解決困難和問題、制定預防措施。
3. 負責對研究中心進行項目相關(guān)培訓、與研究中心定期溝通，協(xié)助項目管理團隊與研究中心的溝通交流。
4. 負責及時向研究中心遞交方案更新等項目文件，確保研究中心執(zhí)行項目最新要求。
5. 負責及時收集和歸檔TMF中心文檔并確保文檔符合質(zhì)量要求。
6. 協(xié)助管理團隊指導和帶教新員工。
7. 完成并反饋公司需要收集的各項報告和反饋。
8. 完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1.教育背景：臨床醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上
2.相關(guān)經(jīng)驗：熟悉GCP、ICH-GCP相關(guān)法律法規(guī)，熟悉臨床監(jiān)查各個工作流程，至少1年藥物臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗
3.語言要求：CET-4及以上
4.熟練掌握臨床試驗流程、部門SOP 及各項管理規(guī)定，能夠根據(jù)法律法規(guī)、SOP的更新適時調(diào)整自己的工作思路。
5.能夠獨立完成臨床試驗各環(huán)節(jié)工作，獨立協(xié)調(diào)處理試驗環(huán)節(jié)所涉及的各職能方，保障臨床試驗項目順利開展。
6.良好的溝通能力,有團隊協(xié)作意識，團隊中反饋良好。