職位描述
CRC臨床試驗(yàn)醫(yī)藥制造
該崗位入職北京吉倫泰醫(yī)藥有限公司
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)組織、實(shí)施臨床試驗(yàn)等項(xiàng)目管理工作，確保所有的臨床操作符合ICH-GCP、GCP等相關(guān)法規(guī)、研究方案、SOP/WI的要求，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量；
2.負(fù)責(zé)合理分配資源，對項(xiàng)目整體進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管；
3.負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制進(jìn)行管理，符合國家法規(guī)及公司SOP標(biāo)準(zhǔn)；
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目實(shí)施人員（研究中心、研究者及CRC/CRA）的溝通，維護(hù)良好的合作關(guān)系；
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各參與方（研究者、CRO、SMO、數(shù)據(jù)方、統(tǒng)計(jì)方、中心實(shí)驗(yàn)室）的管理、組織與協(xié)調(diào)；
6.預(yù)判、發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)管控措施，有效解決項(xiàng)目中遇到的各種問題，及時(shí)進(jìn)行管控及處理。
任職要求：
1.藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上藥物臨床研究經(jīng)驗(yàn)；
2.有過獨(dú)立且完整的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉GCP及相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)、熟悉化藥臨床試驗(yàn)要求及流程并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量管控；
4.有較強(qiáng)的溝通能力及應(yīng)變、分析、判斷能力，執(zhí)行力強(qiáng)，具有一定的抗壓能力；
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)組織、實(shí)施臨床試驗(yàn)等項(xiàng)目管理工作，確保所有的臨床操作符合ICH-GCP、GCP等相關(guān)法規(guī)、研究方案、SOP/WI的要求，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量；
2.負(fù)責(zé)合理分配資源，對項(xiàng)目整體進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管；
3.負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制進(jìn)行管理，符合國家法規(guī)及公司SOP標(biāo)準(zhǔn)；
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目實(shí)施人員（研究中心、研究者及CRC/CRA）的溝通，維護(hù)良好的合作關(guān)系；
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各參與方（研究者、CRO、SMO、數(shù)據(jù)方、統(tǒng)計(jì)方、中心實(shí)驗(yàn)室）的管理、組織與協(xié)調(diào)；
6.預(yù)判、發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)管控措施，有效解決項(xiàng)目中遇到的各種問題，及時(shí)進(jìn)行管控及處理。
任職要求：
1.藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上藥物臨床研究經(jīng)驗(yàn)；
2.有過獨(dú)立且完整的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉GCP及相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)、熟悉化藥臨床試驗(yàn)要求及流程并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量管控；
4.有較強(qiáng)的溝通能力及應(yīng)變、分析、判斷能力，執(zhí)行力強(qiáng)，具有一定的抗壓能力；
工作地點(diǎn)
北京門頭溝區(qū)百洋醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化基地6層
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馬女士/人力經(jīng)理
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百洋醫(yī)藥集團(tuán)百洋醫(yī)藥集團(tuán)是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)以產(chǎn)業(yè)化能力為基礎(chǔ)，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構(gòu)建起醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，切實(shí)以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景。基于對臨床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，攜手科研院校，挖掘基于生物學(xué)基礎(chǔ)研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產(chǎn)業(yè)投資人，百洋以產(chǎn)業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺(tái)三大價(jià)值賽道，通過為創(chuàng)新項(xiàng)目提供資金、轉(zhuǎn)化支持、營銷推廣等資源要素配置,培育具有臨床應(yīng)用價(jià)值、中國原創(chuàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。與此同時(shí)，百洋搭建了創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺(tái)（百洋醫(yī)藥，股票代碼：301015），通過專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造以及品牌商業(yè)化能力，加速推進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果導(dǎo)入臨床應(yīng)用場景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務(wù)的整體效率與水平的提升。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥及化藥產(chǎn)品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領(lǐng)域孵化出多個(gè)品類創(chuàng)新品牌，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋大中型醫(yī)院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線，為全社會(huì)提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)。
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