職位描述
GMP認證質量體系管理
任職資格：
1、具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷；（中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少十年以上從事藥品生產或質量管理的實踐經驗，其中至少五年從事藥品質量管理工作；
3、從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，并具備藥品質量受權人資質（通常由省級藥監(jiān)局考核認定）
4、熟悉《藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）等法律法規(guī)及技術要求；
5、具備質量體系建設、運行與改進能力，能處理復雜質量問題和風險評估。
6、需熟悉 “委托生產質量協(xié)議” 的制定與監(jiān)管，能對受托方的生產質量進行全程監(jiān)督。
崗位職責：
1、在總經理的直接領導下，分管質量部門工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；
2、正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定；
3、負責藥品質量管理，建立質量控制和質量保證體系文件，監(jiān)督相關質量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質量管理體系有效運行；
4、確保生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求；
5、確保藥品生產、檢驗等數據和記錄真實、準確、完整和可追溯；
6、確保質量管理培訓制度有效運行，對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核；
7、獨立履行藥品放行職責，確保每批已放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質量標準。未經質量受權人簽字同意，產品不得放行。
8、履行質量管理負責人（質量受權人）的崗位職責。
9、負責組織人員對受托企業(yè)及供應商完成審計。
1、具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷；（中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少十年以上從事藥品生產或質量管理的實踐經驗，其中至少五年從事藥品質量管理工作；
3、從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作，并具備藥品質量受權人資質（通常由省級藥監(jiān)局考核認定）
4、熟悉《藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）等法律法規(guī)及技術要求；
5、具備質量體系建設、運行與改進能力，能處理復雜質量問題和風險評估。
6、需熟悉 “委托生產質量協(xié)議” 的制定與監(jiān)管，能對受托方的生產質量進行全程監(jiān)督。
崗位職責：
1、在總經理的直接領導下，分管質量部門工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；
2、正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定；
3、負責藥品質量管理，建立質量控制和質量保證體系文件，監(jiān)督相關質量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質量管理體系有效運行；
4、確保生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求；
5、確保藥品生產、檢驗等數據和記錄真實、準確、完整和可追溯；
6、確保質量管理培訓制度有效運行，對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核；
7、獨立履行藥品放行職責，確保每批已放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質量標準。未經質量受權人簽字同意，產品不得放行。
8、履行質量管理負責人（質量受權人）的崗位職責。
9、負責組織人員對受托企業(yè)及供應商完成審計。
工作地點
長沙市瀏陽市國家生物園康平路10號
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職位發(fā)布者
辛雨濃/人事經理
立即溝通
春光九匯湖南春光九匯現(xiàn)代中藥有限公司是省屬國有資本運營公司——湖南興湘投資控股集團有限公司控股的一家集中藥飲片、中藥超微飲片（中藥超微配方顆粒）、成藥制劑、中藥提取物、保健食品及中藥材種植等為主營業(yè)務的生產和分銷一體化的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司現(xiàn)有湖南省醫(yī)藥有限公司、湖南然潤堂中藥有限公司兩家控股子公司。公司總部設立在長沙高新區(qū)，生產基地分別位于瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)（長沙國家生物產業(yè)基地）和寧鄉(xiāng)經濟開發(fā)區(qū)，總占地面積近180畝，公司自有及合作中藥材種植基地面積近萬畝。公司依托湖南中醫(yī)藥大學、湖南省中醫(yī)藥研究院合作共建國家級超微工程研究中心，致力于推動中藥事業(yè)的發(fā)展，是國家發(fā)改委“中藥超微飲片高技術產業(yè)化示范工程”和“中藥標準提取物高技術產業(yè)化示范工程”承擔單位，是“百合、吳茱萸中藥飲片國家標準化建設項目”承擔單位，是國家科技部“中藥超微飲片行業(yè)標準”、“中藥提取物行業(yè)標準”制定的主要承擔單位。公司擁有“單味中藥超微顆粒加工工藝”、“銀杏茶制劑及其生產工藝”等多項專利。公司核心產品——中藥超微飲片（中藥超微配方顆粒）是湖南中醫(yī)藥大學、湖南省中醫(yī)藥研究院集合了60名專家教授歷經多年研制，將傳統(tǒng)中藥炮制技術、現(xiàn)代中藥提取技術和中藥超微破壁技術相結合的生產工藝，是對傳統(tǒng)中藥飲片的創(chuàng)新與發(fā)展，打破了中國沿用五千年“藥罐子”，開創(chuàng)了中藥行業(yè)的新紀元。近年來，獲得了湖南省科技進步一等獎，國家科技進步二等獎，中國專利優(yōu)秀獎；公司被評為湖南省“高新技術企業(yè)”，湖南省重點上市后備企業(yè)；被列為湖南省戰(zhàn)略性新興產業(yè)百強企業(yè)名錄，湖南省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務理事單位，湖南省中醫(yī)藥產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟常務理事單位，長沙市中藥產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長單位。企業(yè)擁有完全自主的知識產權，研發(fā)實力雄厚，是國內在中藥領域第一家研發(fā)并生產“超微中藥”的廠家，也是國內在中藥飲片行業(yè)唯一可使用“超微”商標的權利主體。在免煎中藥領域，公司產品具備獨創(chuàng)性，其療效、生產工藝等方面領先同類產品，市場規(guī)模逐年提升，產品供不應求，美譽度高。公司堅持以市場為導向，以滿足客戶需求、超越客戶期望為目標，進一步強化核心競爭力，不斷提升企業(yè)在行業(yè)內的知名度和品牌影響力。公司將秉承“敬業(yè)、專業(yè)、忠誠、勤奮”的企業(yè)精神，以傳承中醫(yī)藥國粹為目標，以改善人類生活質量為使命，著力打造全國知名中藥領軍企業(yè)，現(xiàn)誠邀有賢之士加盟，與我公司共謀美好未來。
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