雇員點評標簽
職位描述
QAQC質(zhì)量控制稽查臨床試驗藥品臨床研究腫瘤研究新藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責：
1、根據(jù)公司質(zhì)量控制(QC)計劃進行，以協(xié)助臨床試驗部門根據(jù)相關ICH-GCP、GCP、國家法規(guī)和指南進行，并在適用時指導和指導員工(如CRA)；
2、負責質(zhì)控相關SOP的撰寫及內(nèi)容更新，并組織培訓；
2、負責質(zhì)控相關SOP的撰寫及內(nèi)容更新，并組織培訓；
3、負責項目質(zhì)控計劃制定；
4、負責項目質(zhì)控工作，并出具質(zhì)控報告；
5、負責部門項目資料的審核工作 ；
6、參與臨床試驗部門的系統(tǒng)/標準改進活動。
4、負責項目質(zhì)控工作，并出具質(zhì)控報告；
5、負責部門項目資料的審核工作 ；
6、參與臨床試驗部門的系統(tǒng)/標準改進活動。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷；
2、臨床醫(yī)學、藥學、護理等醫(yī)學相關專業(yè)；
3、2年以上CRA經(jīng)驗，其中至少1年QC/QA經(jīng)驗；
4、熟悉 ICH GCP、中國GCP、《藥品注冊管理法規(guī)》等相關臨床試驗法律法規(guī)要求；
5、良好的英語書面和口頭表達能力。
6、優(yōu)秀的人際交往、溝通和組織能力。
7、良好的團隊合作精神，自我激勵，注重細節(jié)。
2、臨床醫(yī)學、藥學、護理等醫(yī)學相關專業(yè)；
3、2年以上CRA經(jīng)驗，其中至少1年QC/QA經(jīng)驗；
4、熟悉 ICH GCP、中國GCP、《藥品注冊管理法規(guī)》等相關臨床試驗法律法規(guī)要求；
5、良好的英語書面和口頭表達能力。
6、優(yōu)秀的人際交往、溝通和組織能力。
7、良好的團隊合作精神，自我激勵，注重細節(jié)。
工作地點
上海徐匯區(qū)楓林國際中心-一期
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諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領先，規(guī)模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設在北京，辦事處設在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市；在國內(nèi)覆蓋60余個城市，在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū)，已與200余家機構，450余家醫(yī)院及600多個科室合作，目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務。業(yè)務涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學事務及培訓等全方位服務。“創(chuàng)新是我們的靈魂，執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁： www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州?？漆t(yī)藥技術有限公司為諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓，經(jīng)營范圍包括生物技術開發(fā)、生物檢測技術服務、會務服務?！咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g有限公司，專攻于臨床研究領域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié)，全面移植美國CRO的質(zhì)量標準及管理體系，一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時，服務質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目，其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有高管均有在美國相關行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗?？偛课挥诒本?，在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設有辦公室。
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