職位描述
QA審核QA認證
崗位職責(zé):
1.負責(zé)變更事項管理，委托生產(chǎn)、委托檢驗的申報工作；
2.負責(zé)生產(chǎn)許可證的申報工作，GMP和CNAS體系的國內(nèi)申報和溝通交流工作，協(xié)助主管部門各類申報和報表填寫任務(wù)；協(xié)助各相關(guān)部門完成藥品國內(nèi)注冊、更新工作；
3.負責(zé)法規(guī)查新、解讀、比對，識別風(fēng)險并制定整改措施；
4.執(zhí)行質(zhì)量投訴調(diào)查、處理；
5.參與驗證管理文件的審核
6.參與部門內(nèi)外部管理。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷
2.生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)或相關(guān)專業(yè)
3.CET4（或雅思5.5及以上/托福60分及以上）或同等級別能力;
4.1年以上制藥行業(yè)質(zhì)量合規(guī)許可管理相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
5.基本掌握生物制藥，GMP與相關(guān)法律法規(guī)等方面知識，具備變更控制與風(fēng)險管理的能力
6.有學(xué)習(xí)探索欲望，具備良好溝通表達能力和團隊合作精神"
工作地點
海滄區(qū)廈門特寶生物工程股份有限公司
相似職位
- QA專員-文件QA5000-8000元·13薪
廈門 - 翔安
廈門歐瑞捷生物科技有限公司 - QA助理（現(xiàn)場監(jiān)督）(J13376)5000-10000元
廈門 - 海滄
特寶生物 - 品質(zhì)專員7000-9000元·13薪
廈門 - 集美
海葒興 - CQE專員5000-7000元
廈門 - 翔安
廈門著赫電子科技有限公司 - QA5000-7000元
廈門 - 集美
廈門新凱復(fù)材科技有限公司 - QA6000-9000元
廈門 - 海滄
唐傳生物科技(廈門)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
吳先生/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
特寶生物
廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊，入選科技部“國家重點領(lǐng)域創(chuàng)新團隊”；構(gòu)建了一個從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等，多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán)，4項長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進入臨床研究階段，多項原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險管理及質(zhì)量源于設(shè)計的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實驗室認可，參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標(biāo)準制備及協(xié)作標(biāo)定20多項。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
公司主頁