崗位職責(zé):
1.體系建立與文件維護(hù)
(1)負(fù)責(zé)整合公司三體系、IATF 16949(如涉及汽車領(lǐng)域)及ISO 13485(如涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域)等管理體系,建立統(tǒng)一、高效的文件化體系(包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
(2)負(fù)責(zé)體系文件的控制管理,包括發(fā)放、回收、作廢和歸檔,確保文件版本的有效性;
2.體系審核與監(jiān)督
(1)策劃并組織實(shí)施內(nèi)部審核,制定年度內(nèi)審計(jì)劃,確保所有體系部門和生產(chǎn)流程得到全面審核;
(2)協(xié)助組織管理評(píng)審會(huì)議,準(zhǔn)備評(píng)審輸入資料并跟蹤決議事項(xiàng)的落實(shí)情況;
(3)監(jiān)督各部門體系運(yùn)行情況,對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行跟蹤,并驗(yàn)證糾正與預(yù)防措施的有效性。
3.認(rèn)證與客戶審核
(1)主導(dǎo)或協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)第二方(客戶審核)和第三方(認(rèn)證機(jī)構(gòu))審核,確保順利通過并維持認(rèn)證證書;
(2)作為對(duì)外審的接口窗口,負(fù)責(zé)與審核員溝通,并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)組織整改并提交證據(jù);
4.培訓(xùn)與文化推廣
(1)組織對(duì)全體員工進(jìn)行體系標(biāo)準(zhǔn)和意識(shí)培訓(xùn),提升組織的質(zhì)量意識(shí)和合規(guī)文化;
(2)向各部門提供體系相關(guān)的日常指導(dǎo)和咨詢,推動(dòng)體系要求融入日常工作中。
5.持續(xù)改進(jìn)
(1)基于審核結(jié)果、質(zhì)量數(shù)據(jù)和管理評(píng)審輸出,識(shí)別體系改進(jìn)機(jī)會(huì),推動(dòng)管理體系的持續(xù)優(yōu)化;
(2)熟悉并推動(dòng)應(yīng)用相關(guān)的質(zhì)量工具(特別是在IATF 16949要求下)和改進(jìn)方法。
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,高分子材料、化學(xué)化工、質(zhì)量管理、機(jī)械類相關(guān)工科專業(yè)優(yōu)先。
2.3年及以上體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有材料、化工、汽車行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.具有獨(dú)立建立、推行或維護(hù)三體系、16949/ 13485中至少兩種體系的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。
4.深入理解IATF 16949(對(duì)汽車供應(yīng)鏈至關(guān)重要)或ISO 13485(對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)至關(guān)重要)的標(biāo)準(zhǔn)要求及應(yīng)用。
5.具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力、邏輯思維能力、文書編寫能力、問題解決能力。
6.持有IATF 16949或ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先。