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更新于 9月23日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師(高級研發(fā)崗位)

5000-10000元
  • 長春九臺區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療機器人研發(fā)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械醫(yī)療設備/器械
崗位職責
1.依據(jù)項目主管分配的研發(fā)方向或課題,按照項目節(jié)點進度要求開展工作。依據(jù)項目研究試驗方案、工藝方案、檢驗規(guī)程,進行產(chǎn)品試驗、工藝試驗、樣品制作和檢驗并記錄。
2.依據(jù)相關標準規(guī)定,編寫本項目的專利和文件,并協(xié)助項目主管編寫其它要求的研發(fā)技術文檔。
3.依據(jù)新產(chǎn)品特點和本課題的方向,進行市場調(diào)研,設備、材料、工藝調(diào)研及論證采購,制定各種研究試驗方案,工藝方案。
4.根據(jù)部門經(jīng)理或項目負責人安排,依據(jù)產(chǎn)品標準和藥監(jiān)局的要求,進行產(chǎn)品型檢,直到取得滿足藥監(jiān)局注冊要求的合格的報告。
5.配合質(zhì)量部完成研發(fā)質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審的相關工作,并參與對其它部門的內(nèi)審;協(xié)助配合完成產(chǎn)品CE認證、產(chǎn)品注冊及重新注冊資料。
6.根據(jù)項目主管安排,按照批量生產(chǎn)要求,進行批量生產(chǎn)工藝、關鍵工藝、特殊工藝驗證等,達到生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
7.根據(jù)項目主管安排,根據(jù)市場銷售部反饋的市場信息和生產(chǎn)部、質(zhì)量部提出的意見,負責對公司在產(chǎn)產(chǎn)品的標準、說明書、標簽的內(nèi)容進行改進,對產(chǎn)品的重大設計進行改進。
8.對公司相關部門進行新產(chǎn)品的性能、特點、生產(chǎn)工藝培訓。

任職要求
1.本科及以上學歷,機械、化學、材料、生物、藥學等相關專業(yè);
2.熟練使用辦公軟件,制圖軟件;
3.了解生產(chǎn)和質(zhì)量管理知識、英語或其它外語、熟練使用辦公軟件。

工作地點

長春九臺區(qū)吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司杏林街666號

職位發(fā)布者

陶賽/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司成立于2013年1月,國家級高新技術企業(yè),吉林省專精特新企業(yè),長春市專精特新企業(yè),注冊資金5000萬元,實際投資1.5億元。是一家從事高分子材料類、電子產(chǎn)品類、衛(wèi)生材料類等醫(yī)療器械產(chǎn)品的科研開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術服務為一體的科技型企業(yè)。公司擁有自主產(chǎn)權的商務中心、生產(chǎn)工廠,總部及銷售中心位于長春市南關區(qū)新星宇商譽,辦公面積近600平方米,生產(chǎn)場地位于長春九臺經(jīng)濟開發(fā)區(qū)卡倫工業(yè)北區(qū)。占地面積7000余平方米,建筑面積約5000平方米,擁有10萬級凈化生產(chǎn)車間4個,總面積面積約2000平方米。公司現(xiàn)有從業(yè)人員106人,其中管理人員及技術人員34人,均為大專以上學歷。研發(fā)中心有14人,其中高級技術職稱2人,中級技術職稱2人。公司每年在研發(fā)方面的投入不低于營收的8%,研發(fā)中心技術力量雄厚,面向市場需求,不斷加強技術優(yōu)勢,把新技術、新需要、新理念融入研發(fā)產(chǎn)品,保證公司的注冊產(chǎn)品、在研產(chǎn)品始終能保持著與國內(nèi)、國際技術水平的同步性。歷經(jīng)近十年的發(fā)展,我們先后取得了ISO13485認證、CE認證,研發(fā)了50多種高、中端醫(yī)療器械產(chǎn)品,獲得了包括7項發(fā)明專利在內(nèi)的36項國家專利,取得了包含1個三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,總計50個醫(yī)療器械注冊證,其中‘高性能無創(chuàng)呼吸機’、'膽道內(nèi)窺鏡‘、內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃’、‘測溫導尿管’、‘動脈血樣采集器’、‘組織穿刺懸吊固定器’、‘灌流導管沖洗器’等26個產(chǎn)品填補了吉林省同類醫(yī)療器械產(chǎn)品空白,保持了與國內(nèi)、國際先進水平的同步性,并先后獲得了吉林省科技廳、吉林省工信廳、長春市科技局的獎勵和支持。同時,我們始終堅持走‘醫(yī)工結合’的科技創(chuàng)新道路,先后與長春理工大學、長春前衛(wèi)醫(yī)院達成了“便攜式干眼儀”等項目的聯(lián)合開發(fā)合作,并申報了2022年度吉林省科技發(fā)展計劃醫(yī)藥健康領域項目。為滿足公司持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略需要,更好的適應市場變化,2020年在長春中古國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園征地33018平方米,用于以三類醫(yī)療器械產(chǎn)品-人體動脈血樣采集器為龍頭等54種醫(yī)療器械產(chǎn)品擴大產(chǎn)能項目。項目一期總建筑面積為23489.85平方米,其中包括:辦公樓1座,建筑面積為8852.25平方米;凈化生產(chǎn)車間有2個,使用面積為5000平方米;化驗室1個,使用面積600平方米;電子產(chǎn)品生產(chǎn)車間1個,使用面積為1100平方米;立體倉庫1座,有效儲存面積為5950平方米。該項目總投資2億元,一期建設投資7000余萬元,達產(chǎn)后能實現(xiàn)產(chǎn)值5億元。項目已于2022年7月開始施工建設,現(xiàn)在已經(jīng)完成了生產(chǎn)車間、倉庫的主體封閉及部分內(nèi)部裝修,2023年10月起,生產(chǎn)車間、倉庫開始陸續(xù)投入使用。
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