国产三级网站在线观看-免费国产白袜踩踏视频区-免费黄片视频大全在线观看-97精品人妻无码在线视频

崗位職責(zé)：
1.GMP 法規(guī)知識(shí)：熟悉國家藥品安全監(jiān)管法規(guī)，能夠準(zhǔn)確執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，并將其融入車間的 GMP 管理制度中。
2.制度與流程制定：具備制定 GMP 實(shí)施計(jì)劃的能力，為質(zhì)量保證決策提供建議和技術(shù)支持。能夠組織制定、執(zhí)行和監(jiān)督車間 GMP 管理制度，組織制訂及完善車間崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），確保其符合性、規(guī)范性與可操作性。熟知 3Q（安裝確認(rèn) IQ、運(yùn)行確認(rèn) OQ、性能確認(rèn) PQ）、產(chǎn)品驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批記錄、輔助記錄的關(guān)聯(lián)性和執(zhí)行流程。
3.培訓(xùn)能力：可以制訂車間 GMP 年度宣貫、培訓(xùn)計(jì)劃，指導(dǎo)車間開展 GMP 規(guī)范培訓(xùn)，及時(shí)宣貫、培訓(xùn) GMP 最新的政策法規(guī)，審核 GMP 培訓(xùn)教材和考核試題。
4.檢查與整改能力：有能力制訂 GMP 檢查計(jì)劃和迎檢計(jì)劃，推進(jìn)計(jì)劃的落實(shí)，解決 GMP 實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題，組織 GMP 自檢和迎檢，并落實(shí)缺陷整改。
5.驗(yàn)證工作能力：能夠制訂驗(yàn)證計(jì)劃，培訓(xùn)驗(yàn)證知識(shí)，監(jiān)督、幫助員工完成驗(yàn)證工作，審核驗(yàn)證方案及報(bào)告。
工作經(jīng)驗(yàn)要求：
1.本科以上學(xué)歷及相關(guān)專業(yè)