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崗位職責(zé)：
1、熟悉項(xiàng)目全流程管理，能夠?qū)λ?fù)責(zé)的項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，從公司年度目標(biāo)出發(fā)，按照既定計(jì)劃完成臨床試驗(yàn)立項(xiàng)、啟動(dòng)、入組、隨訪和試驗(yàn)結(jié)束工作，確保臨床試驗(yàn)?zāi)軌虬凑张R床試驗(yàn)方案、公司流程和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行；能夠及時(shí)識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)并做好風(fēng)險(xiǎn)管理；能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目中存在的問(wèn)題，及時(shí)處理，制定應(yīng)急計(jì)劃以降低風(fēng)險(xiǎn)；
2、熟悉項(xiàng)目管理預(yù)算：包括基線預(yù)算評(píng)估、變更控制、研究結(jié)束預(yù)算核對(duì)及高層管理審批；
3、具有跨部門(mén)溝通能力：組織、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目組成員完成項(xiàng)目既定目標(biāo)，識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的交付；
4、熟悉供應(yīng)商管理：作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)與研究者及供應(yīng)商保持及時(shí)有效的溝通，確保對(duì)方按合同執(zhí)行。準(zhǔn)確完整的傳遞與項(xiàng)目相關(guān)重要信息，培養(yǎng)并保持與中心及供應(yīng)商的配合度依從性；
5、制定項(xiàng)目管理計(jì)劃/監(jiān)查計(jì)劃/風(fēng)險(xiǎn)處理計(jì)劃/WI等，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員，進(jìn)度計(jì)劃等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃和監(jiān)查計(jì)劃等進(jìn)行修訂，以確保臨床研究滿足質(zhì)量和進(jìn)度需要，控制進(jìn)度質(zhì)量及預(yù)算；
6、負(fù)責(zé)審閱所有項(xiàng)目進(jìn)行中的質(zhì)量控制與進(jìn)展等報(bào)告、監(jiān)查報(bào)告；
7、 制定項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施；可能與招聘、管理、考核項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)等工作。
任職資格：
1、醫(yī)/藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、7年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上臨床研究PM經(jīng)驗(yàn)；有核醫(yī)學(xué)管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
3、獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)臨床試驗(yàn)全流程項(xiàng)目管理，參加過(guò)CFDA核查經(jīng)歷和腫瘤/心血管/神經(jīng)領(lǐng)域項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)/指南/各種要求；
5、優(yōu)秀的分析處理問(wèn)題能力、溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、能承受工作壓力。