職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械外科器械骨科器械神經(jīng)科器械
崗位職責：
1、臨床前試驗（動物試驗、臺架試驗、體外測試等）的方案設(shè)計，包括試驗目標、方法、評價指標及倫理合規(guī)性審查，制定驗證方案，收集、分析實驗數(shù)據(jù)，編寫實驗報告；
2、根據(jù)產(chǎn)品的特性、應用場景及法規(guī)要求提取新產(chǎn)品的需求；
3、充分測試產(chǎn)品的功能和性能，記錄、分析測試過程鐘出現(xiàn)的問題，為產(chǎn)品的迭代提出依據(jù)；
4、協(xié)調(diào)內(nèi)外部團隊確定試驗模型、樣本量、時間節(jié)點及風險控制措施；
5、完成領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1、具有臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程或相關(guān)工程技術(shù)專業(yè)背景，本科及以上學歷；
2、精通實驗設(shè)計工具和數(shù)據(jù)分析方法；
3、主導或參與過至少2個完整的動物試驗項目；
4、熟悉產(chǎn)品注冊流程；
5、能夠閱讀和理解相關(guān)的國內(nèi)外標準和指導原則；
6、良好的英語讀寫能力和團隊合作精神。
1、臨床前試驗（動物試驗、臺架試驗、體外測試等）的方案設(shè)計，包括試驗目標、方法、評價指標及倫理合規(guī)性審查，制定驗證方案，收集、分析實驗數(shù)據(jù)，編寫實驗報告；
2、根據(jù)產(chǎn)品的特性、應用場景及法規(guī)要求提取新產(chǎn)品的需求；
3、充分測試產(chǎn)品的功能和性能，記錄、分析測試過程鐘出現(xiàn)的問題，為產(chǎn)品的迭代提出依據(jù)；
4、協(xié)調(diào)內(nèi)外部團隊確定試驗模型、樣本量、時間節(jié)點及風險控制措施；
5、完成領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1、具有臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程或相關(guān)工程技術(shù)專業(yè)背景，本科及以上學歷；
2、精通實驗設(shè)計工具和數(shù)據(jù)分析方法；
3、主導或參與過至少2個完整的動物試驗項目；
4、熟悉產(chǎn)品注冊流程；
5、能夠閱讀和理解相關(guān)的國內(nèi)外標準和指導原則；
6、良好的英語讀寫能力和團隊合作精神。
工作地點
北京大興區(qū)華衛(wèi)天和·國家級科技企業(yè)孵化器
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職位發(fā)布者
呂秦瑛/人事經(jīng)理
立即溝通
水木天蓬水木天蓬創(chuàng)立于2010年，主要從事高科技外科醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，所有產(chǎn)品均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。北京水木天蓬醫(yī)療技術(shù)有限公司作為全球管理中心和研發(fā)中心，位于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，其研發(fā)團隊在醫(yī)療器械、生物技術(shù)、光機電一體化領(lǐng)域具有二十余年的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，在骨科手術(shù)設(shè)備、超聲治療設(shè)備、激光治療設(shè)備等領(lǐng)域均處于國際領(lǐng)先水平。江蘇水木天蓬科技有限公司和北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司作為生產(chǎn)基地，分別位于江蘇省張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園和北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，擁有總面積超過5000平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，全球最先進的的數(shù)控機床等精密加工設(shè)備和儀器，符合世界最頂級的生產(chǎn)質(zhì)量管理標準。水木天蓬秉持實事求是、以人為本的理念，以“用匠心打造最可信賴的工具，讓治療變簡單”為使命，致力于服務(wù)全球的醫(yī)生和患者。
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