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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)的識別、收集及轉(zhuǎn)化，維護(hù)及完善公司質(zhì)量管理體系一二級文件，保證公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。
2、組織開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審及自查工作，協(xié)助管理組代表組織管理評審活動，報告體系運(yùn)行的有效性和改進(jìn)意見。
3、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作，提高全員體系意識。
4、協(xié)助指導(dǎo)公司注冊項目通過產(chǎn)品注冊體系考核，指導(dǎo)研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門體系的完善及運(yùn)行，確保體系運(yùn)行的合規(guī)性。
5、負(fù)責(zé)完善和落實上市后產(chǎn)品的監(jiān)視活動（客訴、召回、不良事件、數(shù)據(jù)匯總分析等）并向NMPA匯報工作，協(xié)助管理組代表召開產(chǎn)品質(zhì)量分析會等體系內(nèi)相關(guān)工作。
任職要求：
1、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、參加過GMP、ISO 13485/YY 0287培訓(xùn)，內(nèi)審員培訓(xùn)；
3、有二、三類器械注冊體系核查經(jīng)歷者優(yōu)先；
4、了解質(zhì)量管理的知識和技能，醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)知識。