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1.負責國內(nèi)外同類品種的文獻資料收集與整理，參與制定新藥研發(fā)策略；
2.制定/撰寫臨床試驗方案及其他相關文件，如：知情同意書、研究者手冊、臨床研究報告等；
3.與監(jiān)管部門就臨床試驗醫(yī)學相關內(nèi)容進行溝通；
4.參與CRO公司管理，對CRA進行培訓；
5.參與制定臨床試驗管理工作制度和相關技術規(guī)范；
6.撰寫藥物注冊申報中（包括IND/NDA）與臨床有關的資料。

任職要求：
1.碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學等相關醫(yī)藥專業(yè)；有臨床醫(yī)生經(jīng)驗優(yōu)先；有監(jiān)察經(jīng)驗優(yōu)先；
2.熟悉GCP、ICH及相關的藥物開發(fā)的法規(guī)條件，熟悉藥物開發(fā)和臨床試驗的流程；
3.具有較強的國內(nèi)外醫(yī)學文獻查閱能力。

公司優(yōu)勢：
1、科研團隊風采：中山大學達安基因、達瑞生物共同創(chuàng)建，中國干細胞***人、國家杰出青年基金獲得者項鵬博士為Chief科學家，核心研發(fā)人員均畢業(yè)于國內(nèi)***、***重點院校，基本為碩博學歷；
2、優(yōu)越的辦公環(huán)境：科學城核心區(qū)位，高端科研園區(qū)，GMP標準實驗室，完備的先進科研設備
3、人才培養(yǎng)體系：新員工入職培訓、導師1V1培養(yǎng)計劃、外部培訓學習機會、行業(yè)專家教授內(nèi)訓
4、升職加薪機會：每年崗位評估、薪酬評估機會，根據(jù)個人價值貢獻靈活調(diào)薪
5、職業(yè)發(fā)展通道：管理技術雙通道，根據(jù)個人規(guī)劃選擇
6、薪酬福利保障：雙休，入職即繳納八險一金，全額繳納公積金，餐補、基層員工免費住宿（需自行承擔水電費）、年度高標準體檢、年度旅游、生日禮品、過節(jié)費、按社會工齡累計帶薪年假+公司年假（（1年以上5天，10年以上10天，20年以上15天），公司年假任職每滿1年增加1天，有封頂）
7、股權：里程碑股權激勵
8、企業(yè)文化：扁平化的團隊架構，開放務實的研發(fā)氛圍，多元的人才結構，價值導向的人才觀
9、后勤保障體系：一對一協(xié)助辦理落戶、協(xié)助符合條件的本科/碩士/博士/博士后申請廣州市和黃埔區(qū)人才政策相關補貼、協(xié)助申請或提供人才住房、協(xié)助指引辦理區(qū)子女入學等

薪酬福利：
1、考勤：雙休，5天7.5小時；
2、住宿：主要面向基層員工，4人間上床下桌，根據(jù)工作性質酌情安排；
3、餐補：20元/一餐，零食無限量供應
4、薪酬：試用期薪資九折，每年兩次薪酬職級評估機會，按績效表現(xiàn)靈活調(diào)整，調(diào)薪幅度較大；
5、社保公積金：入職即購買八險一金，全額繳納公積金，額外購買補充醫(yī)療保險、職工重大疾病醫(yī)療補助、商業(yè)保險；公積金公司部分購買8%，個人比例自選；
6、過節(jié)費：法定節(jié)日春節(jié)、端午、中秋各500，新年利是660，婦女節(jié)300、生日&結婚&生育禮品賀禮；
7、高端體檢：1000左右標準
8、年假：含法定年假+公司年假2部分。法定年假按社會工齡累計享受（1年以上5天，10年以上10天，20年以上15天），轉正即可享受；公司年假任職每滿1年增加1天，有封頂；
9、帶薪病假：全年6天帶薪病假；
10、法定假期：按勞動法規(guī)定；
11、旅游：每年1次公司組織的旅游；
12、晉升：管理專業(yè)技術三通道，根據(jù)績效、技能評估后晉升晉級
13、股權：里程碑股權激勵
14、員工活動：生日會、團建、聚餐、爬山、羽毛球等

公司地址：廣東省廣州市黃埔區(qū)開源大道11號加速器園區(qū)C3棟8樓

面試交通指引： 1、乘坐地鐵至6號線香雪站，打車或乘坐393路，B24、358、575到開發(fā)區(qū)加速器產(chǎn)業(yè)園區(qū)站、瑞和路北站，步行到公司約200米 2、自駕車，地圖搜索廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器北門（3號門）