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1.負責公司質(zhì)量體系的維護，保障各項工作符合法規(guī)要求。

2.負責各工序生產(chǎn)過程日常監(jiān)督、抽查（成品），確保生產(chǎn)過程可控并按標準執(zhí)行。

3.負責維護質(zhì)量體系文件。

4.負責公司驗證體系的管理，制定年度驗證主計劃， 并按計劃要求實施。

5.負責計量工作的管理。

6.負責批記錄的審核和產(chǎn)品的簽發(fā)放行

7.管理偏差系統(tǒng)、CAPA系統(tǒng)、變更系統(tǒng)。

8.完成供應(yīng)商的審計和管理

9.組織GMP認證檢查和跟蹤檢查。

10.根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)完成年度檢測任務(wù)。

11.負責委托檢驗管理工作。

14.負責部門內(nèi)部培訓(xùn)管理工作

15.實施產(chǎn)品穩(wěn)定性考察方案和產(chǎn)品留樣管理。

16.協(xié)助工藝改進工作。

17.監(jiān)督實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》并系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、發(fā)運的全過程中，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合工藝和質(zhì)量標準及相關(guān)法規(guī)要求。

18.按照公司質(zhì)量體系策劃的要求，組織建立并實施公司GMP及質(zhì)量保證體系所有質(zhì)量活動，并考慮GMP規(guī)范在藥品的設(shè)計與研發(fā)中的要求。

19.負責對公司各部在GMP運行中職能的審定與監(jiān)督，并實施生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查。