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崗位職責(zé)：
1.受總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)助總經(jīng)理建立、完善和實(shí)施質(zhì)量管理體系，參與質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定；
2.領(lǐng)導(dǎo)和組織質(zhì)量管理，堅(jiān)持貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
3..確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
4.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核；確保完成所有必要的檢驗(yàn)；
5.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
6.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
7.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理；
8.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)；
9.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
10.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；
11.確保完成自檢；
12.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
13.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；
14.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
15.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
16.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
17.加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量部門(mén)的管理，建立健全質(zhì)量部門(mén)員工的崗位職責(zé)、工作內(nèi)容和考核辦法，充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮員工積極性；完善各類(lèi)檢測(cè)設(shè)備儀器的科學(xué)使用與管理；做好相關(guān)檔案資料的管理；
18.加強(qiáng)與生產(chǎn)部、設(shè)備部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部及倉(cāng)儲(chǔ)部人員的有效溝通；
職位要求：
1.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格）。執(zhí)業(yè)中藥師
2.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3.接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
4.具有質(zhì)量管理能力，有能力對(duì)藥品質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷及處理；
5.熟知藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并能夠使藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有效運(yùn)行；
6.具有建立和完善質(zhì)量管理制度的能力；
7.能夠掌握公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及藥典相關(guān)要求。