職位描述
化學(xué)藥生物藥新藥醫(yī)藥注冊項目臨床項目競標(biāo)醫(yī)藥制造專業(yè)技術(shù)服務(wù)生物工程
主要崗位職責(zé)：
1、醫(yī)學(xué)策略：組織制定科學(xué)、差異化的醫(yī)學(xué)策略、Pre-IND和IND申請中的臨床開發(fā)策略、臨床方案及開發(fā)計劃；
2、組織與研究者溝通方案相關(guān)醫(yī)學(xué)和臨床操作關(guān)鍵問題，驗證項目可能性；
3、競標(biāo)支持：參與公司競標(biāo)，及時掌握客戶需求，提升競標(biāo)成功率。
4、項目監(jiān)管：監(jiān)管醫(yī)學(xué)項目運(yùn)營情況，制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，及時了解項目交付情況，必要時參與客戶溝通及專家拜訪，為醫(yī)學(xué)項目運(yùn)營提供良好環(huán)境。
主要崗位要求:
1、知識結(jié)構(gòu)：臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；
2、工作經(jīng)驗：2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，具有甲方或乙方項目實操，干細(xì)胞、基因治理相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)先；
3、良好的英文讀寫能力，能夠無障礙閱讀醫(yī)藥專業(yè)文獻(xiàn)；
4、熟悉GCP、ICH-GCP條例等臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；
5、邏輯清晰，條理性強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊合作精神，結(jié)果導(dǎo)向。
1、醫(yī)學(xué)策略：組織制定科學(xué)、差異化的醫(yī)學(xué)策略、Pre-IND和IND申請中的臨床開發(fā)策略、臨床方案及開發(fā)計劃；
2、組織與研究者溝通方案相關(guān)醫(yī)學(xué)和臨床操作關(guān)鍵問題，驗證項目可能性；
3、競標(biāo)支持：參與公司競標(biāo)，及時掌握客戶需求，提升競標(biāo)成功率。
4、項目監(jiān)管：監(jiān)管醫(yī)學(xué)項目運(yùn)營情況，制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，及時了解項目交付情況，必要時參與客戶溝通及專家拜訪，為醫(yī)學(xué)項目運(yùn)營提供良好環(huán)境。
主要崗位要求:
1、知識結(jié)構(gòu)：臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷；
2、工作經(jīng)驗：2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，具有甲方或乙方項目實操，干細(xì)胞、基因治理相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)先；
3、良好的英文讀寫能力，能夠無障礙閱讀醫(yī)藥專業(yè)文獻(xiàn)；
4、熟悉GCP、ICH-GCP條例等臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；
5、邏輯清晰，條理性強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊合作精神，結(jié)果導(dǎo)向。
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)中關(guān)村雍和航星科技園-5號樓
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職位發(fā)布者
李靜/人力行政總監(jiān)
立即溝通
北京博潤陽光科技有限公司北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的，為國內(nèi)外制藥和生物技術(shù)公司提供全方位的臨床研究外包服務(wù)的專業(yè)合同研究組織（CRO）；博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”的核心價值觀，尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、呼吸抗感染、醫(yī)療器械六大治療領(lǐng)域的臨床研究。主要業(yè)務(wù)包括：CRO、SMO、第三方稽查業(yè)務(wù)?，F(xiàn)總部位于北京，員工近500余人，覆蓋全國60余個城市，均具有豐富的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，長期與國內(nèi)知名的醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。博潤陽光借鑒國內(nèi)外先進(jìn)的經(jīng)驗，完備并制訂了一整套新藥研發(fā)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)操作規(guī)范(SOPS)、先進(jìn)的臨床操作運(yùn)營系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)以及專業(yè)的培訓(xùn)體系。憑借深厚的專業(yè)功底、廣泛的資源優(yōu)勢、對行業(yè)的深刻認(rèn)識和獨(dú)到見解，以“讓客戶放心”為宗旨，致力于推動我國新藥研發(fā)管理的規(guī)范化進(jìn)程，愿與廣大醫(yī)藥界的朋友共同促進(jìn)人類醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。
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