一、醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理崗位職責?
1. 產(chǎn)品規(guī)劃與策略制定
- 調研醫(yī)療器械行業(yè)趨勢(如創(chuàng)新技術、政策導向、臨床需求)及競品動態(tài)(功能、定價、市場份額),結合公司技術儲備,明確產(chǎn)品定位;?
- 挖掘臨床痛點與用戶需求,將需求轉化為可落地的產(chǎn)品功能規(guī)格;
2. 跨部門協(xié)同推進產(chǎn)品開發(fā)
協(xié)調研發(fā)、生產(chǎn)、質量、臨床等跨部門團隊,明確各環(huán)節(jié)目標與 交期,推動產(chǎn)品從概念設計到量產(chǎn)落地,解決開發(fā)過程中的跨部門協(xié)作問題;?參與產(chǎn)品核心技術方案評審,確保產(chǎn)品設計符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械設計開發(fā)控制規(guī)范》等法規(guī)要求,
3. 配合注冊團隊準備產(chǎn)品注冊資料(如技術要求、注冊檢驗報告、臨床報告),協(xié)助應對 NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)或境外監(jiān)管機構(如 FDA、CE)的注冊審核,推動產(chǎn)品順利獲取注冊證。?
4. 產(chǎn)品上市與市場推廣
為銷售、市場團隊提供產(chǎn)品培訓(如產(chǎn)品功能、臨床優(yōu)勢、使用場景),輸出推廣材料(如產(chǎn)品手冊、臨床案例、PPT),協(xié)助解決市場推廣中的產(chǎn)品相關問題(如客戶對產(chǎn)品性能的疑問);跟蹤產(chǎn)品上市后銷售數(shù)據(jù)與用戶反饋,分析產(chǎn)品市場表現(xiàn),提出迭代優(yōu)化建議(如功能升級、體驗改進),推動產(chǎn)品生命周期內的持續(xù)改進。?
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理任職要求?
1. 學歷與專業(yè)背景
- 醫(yī)療器械工程、計算機、英語、數(shù)學、物理、生物電生理等相關學科;碩士及碩士以上學歷,學習成績優(yōu)秀者優(yōu)先。?
2. 綜合素質?
- 溝通表達能力:能清晰向研發(fā)團隊傳遞產(chǎn)品需求,向臨床機構、銷售團隊講解產(chǎn)品價值,具備中英文雙語溝通能力者優(yōu)先;?
- 問題解決與抗壓能力:能快速應對產(chǎn)品開發(fā)、注冊、上市過程中的突發(fā)問題,
- 學習能力:能持續(xù)關注醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(如 AI 在診斷中的應用、可穿戴醫(yī)療設備),快速吸收新知識并應用于產(chǎn)品工作。?