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更新于 9月30日

資深體系QA

7000-9000元
  • 武漢洪山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

實(shí)驗(yàn)室管理體系GMP認(rèn)證GMP體系生物工程
崗位職責(zé):
1、組織公司建立和完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作。
2、負(fù)責(zé)制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和檢驗(yàn)管理制度;并對(duì)本部室人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
3、負(fù)責(zé)公司 GMP 日常管理工作,GMP 文件的修訂以及日常檢查與考核工作。
4、對(duì)全公司實(shí)施 GMP 管理與監(jiān)督,對(duì)公司不符合 GMP 新要求的進(jìn)行督辦、改正。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的格式審核、印制蓋章、登記發(fā)放、更新、回收銷毀、維護(hù)與保管等受控管理,確認(rèn)文件現(xiàn)行有效。
6、負(fù)責(zé)跟蹤各部門文件審查實(shí)施情況,收集整理各部門文件審查記錄;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)結(jié)果的確認(rèn)。
8、負(fù)責(zé)包括標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等外來(lái)文件的查新;負(fù)責(zé)記錄的受控管理,包括記錄的發(fā)放、回收、整理、歸檔。
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,確保其正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),以及符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
崗位職責(zé):
1、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷、具有至少3年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2、具備質(zhì)量管理體系、GMP理論知識(shí)與實(shí)際操作技能,熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)政策、法規(guī)、準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、指南等方面的要求,具有參與國(guó)外審計(jì)、稽查工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、 熟悉使用常規(guī)Office軟件,具備良好的英文讀寫能力,有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé),具備良好的溝通協(xié)調(diào)、組織策劃能力。
福利待遇:
1、五險(xiǎn)一金:為在職員工購(gòu)買養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、生育、失業(yè)等五險(xiǎn)和住房公積金。
2、完善的培訓(xùn)體系:內(nèi)部年度全員培訓(xùn)、入職培訓(xùn)、能力擴(kuò)增培訓(xùn)等、公司特色學(xué)習(xí)平臺(tái)(藥知平臺(tái))、外部技能考證、交流學(xué)習(xí)等。
3、完善的薪酬體系:我們致力于為員工打造一個(gè)公平、有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系,設(shè)置了清晰的崗位職級(jí)和晉升通道。
4、休息休假:周一至周五上班時(shí)間為8:30-17:00。
5、健康體檢:在職員工享受定期健康體檢。
6、其他福利:法定特色節(jié)假日福利、交通補(bǔ)貼、餐飲補(bǔ)貼、員工宿舍、住房補(bǔ)貼、工齡工資、生日福利、年假等。

工作地點(diǎn)

武漢洪山區(qū)光谷生物城D3-2棟

職位發(fā)布者

付女士/HR

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公司Logo武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司
武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱:珈創(chuàng)生物),創(chuàng)建于2011年,是一家集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè),專注于為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供各類細(xì)胞(含重組細(xì)胞、病毒宿主細(xì)胞、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等)和原輔料的質(zhì)量檢測(cè)、病毒清除工藝驗(yàn)證技術(shù)服務(wù)以及細(xì)胞建庫(kù)與保藏服務(wù)。珈創(chuàng)生物歷經(jīng)近十年的運(yùn)營(yíng),秉承優(yōu)質(zhì)、高效、透明的核心服務(wù)理念,不斷研發(fā)沉淀,成功建立了含近100項(xiàng)技術(shù)的細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)體系及獨(dú)有的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)。以此為基礎(chǔ),憑借自身的專業(yè)團(tuán)隊(duì)和管理能力,以及良好的行業(yè)口碑,至今已成功累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外企業(yè)400余家,提供數(shù)萬(wàn)批次的細(xì)胞及原輔料檢測(cè)、病毒清除工藝驗(yàn)證服務(wù)。
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