崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性方案和報告的起草,穩(wěn)定性樣品的管理及取樣、送樣工作;
2、負(fù)責(zé)實驗室標(biāo)準(zhǔn)品的登記及使用管理;
3、參與QC實驗室驗室檢測樣品接收發(fā)及樣品接收發(fā)臺賬的管理;
4、參與QC部門運營SOP與SMP起草與生效, 并負(fù)責(zé)對已生效文件的日常管理;
5、參與組織實驗室檢測記錄的接收發(fā)管理;
6、參與QC部門COA/ROA報告編號的發(fā)放與臺賬管理;
7、參與實驗室合規(guī)檢查及相關(guān)合規(guī)內(nèi)容培訓(xùn);
8、按時完成上級管理人員安排的相關(guān)工作;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,制藥、醫(yī)藥、生物或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上生物制藥行業(yè)GMP QC運營工作經(jīng)驗;
3、熟悉GMP規(guī)范及QC體系日常運營;
4、工作積極認(rèn)真負(fù)責(zé),較好的承壓能力及執(zhí)行力。