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更新于 9月18日

pm臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-3萬
  • 南京秦淮區(qū)
  • 新街口
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一期臨床試驗(yàn)抗感染藥物臨床工作經(jīng)驗(yàn)醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)團(tuán)隊(duì)/項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床前研究二期臨床試驗(yàn)三期臨床試驗(yàn)心腦血管
崗位職責(zé):
1、PM進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目的管理和質(zhì)量監(jiān)控工作,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案,SOP,GCP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2、面試招聘CRC,制定CRC培訓(xùn)與帶教計(jì)劃,并負(fù)責(zé)項(xiàng)目組成員的相關(guān)知識(shí)技能培訓(xùn)、項(xiàng)目培訓(xùn)及現(xiàn)場帶教工作;
3、負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的工作,PM進(jìn)行協(xié)同訪視,現(xiàn)場指導(dǎo)CRC并解決問題,負(fù)責(zé)質(zhì)量結(jié)果的追蹤,督促質(zhì)控問題能得到及時(shí)的修改,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;
4、PM解決臨床項(xiàng)目執(zhí)行過程中的突發(fā)、重大事件;
5、PM定期整理匯總質(zhì)量問題,溝通解決預(yù)防措施,給項(xiàng)目組成員進(jìn)行培訓(xùn);
6、PM與項(xiàng)目項(xiàng)目組成員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào),確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞;
7、PM整理、匯總項(xiàng)目相關(guān)報(bào)表,審核項(xiàng)目組成員的各項(xiàng)報(bào)告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)給與反饋和正確指導(dǎo);
8、PM進(jìn)行客戶關(guān)系維護(hù),在項(xiàng)目執(zhí)行期間與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系,保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行并使客戶滿意;
9、在項(xiàng)目過程中識(shí)別、監(jiān)測并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn),正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施;
10、完成公司領(lǐng)導(dǎo)指派的其他臨時(shí)任務(wù)。

工作地點(diǎn)

南京市-秦淮區(qū)-中山東路18號(hào)(近新街口地鐵站)25樓2517室

職位發(fā)布者

林玲/人事經(jīng)理

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南京瑟維思醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)、專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域臨床研究全面現(xiàn)場管理的SMO(Site Management Organization)。公司致力于為客戶提供符合ICH-GCP和NMPA相關(guān)法規(guī)的臨床研究專業(yè)化解決方案,高效高質(zhì)量服務(wù)。公司自成立以來,與多家臨床研究機(jī)構(gòu)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的臨床專家建立了長期、友好的合作發(fā)展關(guān)系,與國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。公司長期儲(chǔ)備有臨床研究背景的專業(yè)人才,不斷培養(yǎng)高素質(zhì)的臨床研究從業(yè)人員,在全國各大城市分布人員,為各研究中心派遣優(yōu)秀的CRC,協(xié)助中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域研究者和研究機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)工作,提高臨床研究質(zhì)量和效率,推動(dòng)臨床研究的規(guī)范化進(jìn)程。
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