職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)管理FDAGMP醫(yī)藥制造化工
崗位職責(zé)：
1．根據(jù) GMP 要求，組織制定和完善本部門(mén)及所屬各單位的 SOP、SMP，并實(shí)施。
2．監(jiān)督各生產(chǎn)線按 GMP 要求組織生產(chǎn)，并符合 GMP 及相關(guān)法規(guī)要求。
3．負(fù)責(zé)組織定期檢查生產(chǎn)線各車(chē)間對(duì)公司相關(guān)制度及 GMP 合規(guī)要求的執(zhí)行情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋，并督促整改。
4．審核各生產(chǎn)線制訂的各種驗(yàn)證、確認(rèn)方案及報(bào)告。
5．組織分析跟蹤產(chǎn)線各車(chē)間生產(chǎn)日?qǐng)?bào)，合理調(diào)度生產(chǎn)計(jì)劃，滿足計(jì)劃需求。
6．組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各類(lèi)偏差和審計(jì)缺陷的調(diào)查及整改，并監(jiān)督實(shí)施。
7．對(duì)下屬的工作進(jìn)行檢查、考核和評(píng)估。
2．監(jiān)督各生產(chǎn)線按 GMP 要求組織生產(chǎn)，并符合 GMP 及相關(guān)法規(guī)要求。
3．負(fù)責(zé)組織定期檢查生產(chǎn)線各車(chē)間對(duì)公司相關(guān)制度及 GMP 合規(guī)要求的執(zhí)行情況，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋，并督促整改。
4．審核各生產(chǎn)線制訂的各種驗(yàn)證、確認(rèn)方案及報(bào)告。
5．組織分析跟蹤產(chǎn)線各車(chē)間生產(chǎn)日?qǐng)?bào)，合理調(diào)度生產(chǎn)計(jì)劃，滿足計(jì)劃需求。
6．組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各類(lèi)偏差和審計(jì)缺陷的調(diào)查及整改，并監(jiān)督實(shí)施。
7．對(duì)下屬的工作進(jìn)行檢查、考核和評(píng)估。
任職資格：
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷（非專(zhuān)升本或函授），化工、制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 具備5年以上工作經(jīng)驗(yàn)， 3年以上管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 有FDA等審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，且有和審計(jì)官交流經(jīng)驗(yàn)；
4. 熟悉藥品生產(chǎn)、工藝技術(shù)等相關(guān)知識(shí)，了解醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。
3. 有FDA等審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，且有和審計(jì)官交流經(jīng)驗(yàn)；
4. 熟悉藥品生產(chǎn)、工藝技術(shù)等相關(guān)知識(shí)，了解醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。
工作地點(diǎn)
臺(tái)州仙居縣浙江司太立制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
司太立制藥浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類(lèi)系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護(hù)人類(lèi)健康”為經(jīng)營(yíng)理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書(shū)和日本登錄證。在喹諾酮類(lèi)系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長(zhǎng)期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級(jí)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類(lèi)抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國(guó)家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評(píng)為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”和“臺(tái)州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。公司致力于研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭(zhēng)成為中國(guó)乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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