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更新于 9月9日

臨床數(shù)據(jù)管理主管/經(jīng)理(BASE南京/上海)

1-2萬
  • 南京建鄴區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析
工作職責(zé)
1. 為項(xiàng)目臨床數(shù)據(jù)管理提供專業(yè)知識,與關(guān)鍵決策者、內(nèi)部團(tuán)隊(duì)成員及供應(yīng)商數(shù)據(jù)經(jīng)理合作,管理持續(xù)的過程改進(jìn),問題升級,工作量預(yù)測,并提供專業(yè)技術(shù)知識;
2. 與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)、職能領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)職能部門建立良好、高效的溝通,確保項(xiàng)目里程碑符合時(shí)間表和高質(zhì)量的交付要求;
3. 以全面的臨床數(shù)據(jù)管理流程和專業(yè)技術(shù)知識執(zhí)行全流程的數(shù)據(jù)管理工作,包括CRF設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)庫測試、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)清理等;
4. 處理項(xiàng)目進(jìn)行過程中的尚待解決的問題,與項(xiàng)目經(jīng)理、供應(yīng)商和內(nèi)部團(tuán)隊(duì)成員就問題達(dá)成一致;
5. 創(chuàng)建和/或?qū)徍瞬⒑炇鹚袛?shù)據(jù)管理文件;
6. 確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合數(shù)據(jù)管理計(jì)劃的要求;
7. 積極主動(dòng)的落實(shí)項(xiàng)目的質(zhì)量管理計(jì)劃,追蹤項(xiàng)目的質(zhì)量管理,對質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取補(bǔ)救措施;
8. 總結(jié)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)與團(tuán)隊(duì)一起開發(fā)或?qū)嵤┬碌挠?jì)劃/措施;
9. 確保及時(shí)跟蹤項(xiàng)目中發(fā)現(xiàn)的問題及新的計(jì)劃/措施執(zhí)行情況;
10. 起到領(lǐng)導(dǎo)職能,為低級別臨床數(shù)據(jù)管理人員提供專業(yè)的指導(dǎo)及培訓(xùn);
11. 參與部門標(biāo)準(zhǔn)流程文件的撰寫及更新;
12. 理解并遵守標(biāo)準(zhǔn)操作流程和工作指南;
13. 完成上級分配的任務(wù)。
14. 及時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作及任務(wù)。
任職資格
教育水平:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、公共衛(wèi)生、數(shù)學(xué)統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
工作經(jīng)驗(yàn):
1. 5年及以上臨床數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗(yàn);
2. 負(fù)責(zé)、主導(dǎo)過多個(gè)臨床研究項(xiàng)目的全流程數(shù)據(jù)管理工作;
3. 腫瘤、自免項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4. 醫(yī)學(xué)編碼經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

建鄴區(qū)南京維立志博生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

高女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京維立志博生物科技股份有限公司
南京維立志博生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司,致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化,以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫(yī)療需求。公司憑借專有技術(shù)平臺及強(qiáng)大的藥物開發(fā)能力,已設(shè)計(jì)合理且具差異化的包括12款創(chuàng)新候選藥物在內(nèi)的豐富管線,其中6款已成功進(jìn)入臨床階段。公司的腫瘤產(chǎn)品組合提供廣泛的癌癥治療選擇,在單一治療及聯(lián)合治療方面有巨大的潛力。公司將不斷拓展創(chuàng)新,為廣大患者提供安全、有效、可及、可負(fù)擔(dān)的新藥,滿足尚未滿足的醫(yī)藥需求。公司研發(fā)中心設(shè)立在南京市建鄴區(qū)南京新城科技園的“紫金(建鄴)科技創(chuàng)業(yè)特別社區(qū)”內(nèi),交通便利,區(qū)位優(yōu)越。同時(shí)在江北新區(qū)醫(yī)藥谷擁有7000m2中試生產(chǎn)基地在建。公司官網(wǎng)地址:www.leadsbiolabs.com公司福利:1.足額繳納五險(xiǎn)一金;2.周末雙休、帶薪年假、福利個(gè)假、法定節(jié)假日;3.年終獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、高溫福利、員工關(guān)懷福利;4.交通補(bǔ)貼、午餐補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼等;5.年度體檢、定期團(tuán)建、年度旅游;6.股權(quán)期權(quán)激勵(lì)。
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