崗位職責:
1、在生產研發(fā)中心負責人的直接領導下,全面負責生產部門的工作。
2、貫徹實施公司的質量方針和質量目標,負責生產部與質量管理體系有關的管理文件及技術文件的貫徹執(zhí)行。
3、組織并實施公司各階段生產計劃,參與特殊過程、關鍵過程、生產工藝的驗證、確保按質按量完成生產任務。
4、負責產品過程控制、生產環(huán)境、人員、標志、可追溯、搬運、貯存、包裝、防護、交付等要素的控制和管理工作。
5、參與生產過程中質量問題的調研、處理,提出糾正、預防及改進措施并組織實施,參與對生產過程中不合格品的標識和處理。
6、負責統(tǒng)籌安全生產、現(xiàn)場管理、勞動保護專項工作,負責生產部門物料以及設備的申購及審批。
7、負責廠房設施設備的安裝、運行、維護、驗證、保養(yǎng)及確認的工作。
8、負責組織并實施部門人員的業(yè)務指導及培訓工作,并對其工作進行檢查考核。
9、組織落實生產管理相關體系,完成相關體系的內審及外審工作;
10、領導安排的其他工作。
任職要求:
1、具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學相關專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學歷。
2、5年醫(yī)療器械行業(yè)生產質量管理經(jīng)驗,3年以上體外診斷試劑產品的生產經(jīng)驗。
3、熟悉醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關法律法規(guī)要求。
4、高度責任心、跨部門溝通能力,具有問題分析和解決能力。
5、熟練操作office軟件及網(wǎng)絡,有一定的統(tǒng)計分析基礎。
優(yōu)秀者薪資面議。