職位描述
環(huán)境管理體系化學原料/化學制品
審核車間批生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄和批清潔記錄，按月歸檔。
審核產(chǎn)品批檢驗記錄和檢驗報告單，出具產(chǎn)品合格證。
審核產(chǎn)品批檢驗記錄和檢驗報告單，出具產(chǎn)品合格證。
負責對生產(chǎn)現(xiàn)場記錄和標識使用的符合性、填寫的真實性、及時性進行檢查，確保記錄的填寫和使用符合要求。
負責審核車間的稱量記錄及物料結存卡。
負責檢查、監(jiān)督生產(chǎn)過程及關鍵工藝控制參數(shù)的執(zhí)行。
負責審核清場后的生產(chǎn)現(xiàn)場的符合性，檢查共用設備清潔后的設備清潔度。
負責批準不合格中間體的返工處理。
參與相應產(chǎn)品的偏差調(diào)查、處理以及相關資料的收集和歸檔。（車間出現(xiàn)質量偏差迅速開展調(diào)查，及時召開質量偏差會議）。
參與產(chǎn)品生產(chǎn)的崗位操作規(guī)程的制（修）訂、審核。
負責與相應產(chǎn)品的變更管理、跟蹤以及資料的收集和歸檔。
參與車間的各項確認與驗證工作（工藝驗證、清潔驗證、設備確認等）。
參與試產(chǎn)方案的審核，監(jiān)督試產(chǎn)方案的執(zhí)行，負責產(chǎn)品試產(chǎn)資料的歸檔登記。
參與相應部門人員的培訓工作，參加公司年度培訓計劃規(guī)定的培訓，對法律法規(guī)及文件的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和指導。
參與QA組織的日常檢查，監(jiān)督車間的日?；顒邮欠裼羞`反GMP和公司文件的行為。
負責審核車間的稱量記錄及物料結存卡。
負責檢查、監(jiān)督生產(chǎn)過程及關鍵工藝控制參數(shù)的執(zhí)行。
負責審核清場后的生產(chǎn)現(xiàn)場的符合性，檢查共用設備清潔后的設備清潔度。
負責批準不合格中間體的返工處理。
參與相應產(chǎn)品的偏差調(diào)查、處理以及相關資料的收集和歸檔。（車間出現(xiàn)質量偏差迅速開展調(diào)查，及時召開質量偏差會議）。
參與產(chǎn)品生產(chǎn)的崗位操作規(guī)程的制（修）訂、審核。
負責與相應產(chǎn)品的變更管理、跟蹤以及資料的收集和歸檔。
參與車間的各項確認與驗證工作（工藝驗證、清潔驗證、設備確認等）。
參與試產(chǎn)方案的審核，監(jiān)督試產(chǎn)方案的執(zhí)行，負責產(chǎn)品試產(chǎn)資料的歸檔登記。
參與相應部門人員的培訓工作，參加公司年度培訓計劃規(guī)定的培訓，對法律法規(guī)及文件的執(zhí)行情況進行監(jiān)督和指導。
參與QA組織的日常檢查，監(jiān)督車間的日?；顒邮欠裼羞`反GMP和公司文件的行為。
參與相應產(chǎn)品的車間考核，并監(jiān)督、跟蹤車間不符合情況整改措施的實施。
編寫相應產(chǎn)品的年度質量回顧。
負責領導安排的其他工作。
編寫相應產(chǎn)品的年度質量回顧。
負責領導安排的其他工作。
工作地點
南通啟東市云帆化工
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職位發(fā)布者
邱君考/人事經(jīng)理
立即溝通
一帆生物科技集團有限公司一帆生物科技集團有限公司，創(chuàng)建于一九九二年，是集科學研發(fā)、原藥合成、制劑加工及內(nèi)外貿(mào)于一體的大型農(nóng)藥原藥合成和制劑加工國家定點企業(yè)。集團下設江蘇云帆化工有限公司、溫州一帆精細化工有限公司、溫州洲際貿(mào)易有限公司等全資子公司，致力于一帆品牌的國內(nèi)、國際化運作。公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)3億元，占地總面積約400畝，建筑總面積20萬平方米，其中江蘇云帆化工有限公司占地面積243畝。公司于2002年取得了國家進出口自營權，產(chǎn)品遠銷歐洲、北美、南美、澳洲、東南亞、中東、非洲等幾十個國家和地區(qū)。依托自身強大的自主研發(fā)實力和國際一流化工生產(chǎn)工藝，以及國內(nèi)一流經(jīng)營管理方式，使公司迅速發(fā)展壯大，在國內(nèi)外樹立了卓越的一帆品牌形象。先后被授予《國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)》、《浙江省高新技術企業(yè)》、《省級高新技術研發(fā)開發(fā)中心》、《溫州市知名商標》、《安全標準化企業(yè)》、《中國農(nóng)藥百強企業(yè)》、《中國十佳除草劑企業(yè)》等榮譽稱號。企業(yè)本著“以人為本，任人唯賢”的用人原則，現(xiàn)有員工800余人，其中大中專以上學歷人才占30%，享受國務院特殊津貼專家及高級職稱技術人才10多人，擁有一支專業(yè)的銷售隊伍和推廣隊伍。公司全面導入CIS，先后通過ISO9001：2008質量管理體系和ISO14001：2004環(huán)境管理體系認證?；厥走^去，一帆人在各級領導、同仁和合作伙伴的支持下，抓住機遇、頑強拼搏、完善自我、追求卓越，為中國農(nóng)藥工業(yè)發(fā)展作出了應有貢獻。展望未來，鴻鵠之志，任重道遠，一帆人將在公司吳正紹董事長的正確領導下，團結奮斗、繼往開來，為繁榮、構建、和諧植保、農(nóng)藥工業(yè)與大家攜手并進，共創(chuàng)輝煌！
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