工作內容:
1、公司新藥研發(fā)的臨床前及臨床階段藥代動力學研究和管理工作中的撰寫方面
2、內外部藥代動力學試驗設計、與CRO公司或科研機構的溝通、協(xié)調、實施相關研究,跟蹤試驗進度,對試驗結果進行分析總結
3、負責研究方案、總結報告等相關技術資料的審核
4、負責新藥報批資料中藥代動力學部分的撰寫
工作要求:
1、藥物代謝等相關專業(yè)碩士及以上學歷
2、3年以上臨床藥理相關經(jīng)驗,有臨床階段藥代動力學經(jīng)驗優(yōu)先
3、熟悉國家技術審評的要求及國家藥品管理的相關法規(guī)
4、優(yōu)秀的溝通能力和團隊管理能力