職位描述
化妝品注冊化學原料藥
【工作職責】
1、全球市場準入管理
主導日化成品及原料的海外注冊備案(重點覆蓋:歐盟、美國、東南亞、中東、拉美等目標市場)
解讀目標國法規(guī)(如歐盟EC1223/2009、美國FDA MOCRA、中國《化妝品監(jiān)督管理條例》等)，制定合規(guī)策略。
2、注冊文件統(tǒng)籌
編制并提交產(chǎn)品檔案(如歐盟CPSR、美國PCPC、東盟化妝品通告文件)
管理原料安全評估報告(COSMOS/ECOCERT認證支持)、毒理學資料、測試報告(微生物/穩(wěn)定性/功效)。
指導包裝標簽審核(如INCI命名、成分標注、警示語)支持市場部提供產(chǎn)品宣稱的法規(guī)依據(jù)，規(guī)避廣告風險。
3、法規(guī)動態(tài)監(jiān)控跟蹤全球日化品法規(guī)更新(如韓國MFDS、日本PMDA)，預警合規(guī)風險，主導內(nèi)部培訓。
任職資格:
1、本科及以上，化學、藥學、生物技術(shù)、法規(guī)事務(wù)相關(guān)專業(yè);
2、3年+日化/化妝品行業(yè)海外注冊實戰(zhàn)經(jīng)驗，熟悉至少2個主流市場注冊流程;
3、獨立完成至少10個化妝品成品或原料的海外上市備案;
4、英文聽說讀寫流利(需處理全英文法規(guī)文件及跨境溝通)。
1、全球市場準入管理
主導日化成品及原料的海外注冊備案(重點覆蓋:歐盟、美國、東南亞、中東、拉美等目標市場)
解讀目標國法規(guī)(如歐盟EC1223/2009、美國FDA MOCRA、中國《化妝品監(jiān)督管理條例》等)，制定合規(guī)策略。
2、注冊文件統(tǒng)籌
編制并提交產(chǎn)品檔案(如歐盟CPSR、美國PCPC、東盟化妝品通告文件)
管理原料安全評估報告(COSMOS/ECOCERT認證支持)、毒理學資料、測試報告(微生物/穩(wěn)定性/功效)。
指導包裝標簽審核(如INCI命名、成分標注、警示語)支持市場部提供產(chǎn)品宣稱的法規(guī)依據(jù)，規(guī)避廣告風險。
3、法規(guī)動態(tài)監(jiān)控跟蹤全球日化品法規(guī)更新(如韓國MFDS、日本PMDA)，預警合規(guī)風險，主導內(nèi)部培訓。
任職資格:
1、本科及以上，化學、藥學、生物技術(shù)、法規(guī)事務(wù)相關(guān)專業(yè);
2、3年+日化/化妝品行業(yè)海外注冊實戰(zhàn)經(jīng)驗，熟悉至少2個主流市場注冊流程;
3、獨立完成至少10個化妝品成品或原料的海外上市備案;
4、英文聽說讀寫流利(需處理全英文法規(guī)文件及跨境溝通)。
工作地點
天津東麗區(qū)天驥智谷匯智商務(wù)園中國檢科院
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王女士/人事招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
中檢科健(天津)檢驗檢測有限責任公司中檢科?。ㄌ旖颍z驗檢測有限責任公司（CAST），是為貫徹京津冀一體化國家重大戰(zhàn)略，由中國檢驗檢疫科學研究院和天津市東麗區(qū)人民政府簽署協(xié)議合作共建的國家級檢驗檢測高技術(shù)服務(wù)平臺。全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會化學品毒性檢測分委會（TC251/SC1）秘書處和中國毒理學會環(huán)境與生態(tài)毒理專業(yè)委員會秘書處設(shè)在我公司。 CAST在天津東麗湖建成約5000平米集理化分析-生態(tài)毒理-健康毒理為一體的環(huán)境健康檢驗檢測技術(shù)平臺。擁有HPLC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-AES等大型儀器設(shè)備超過400臺（套），儀器設(shè)備價值超過4000萬元，實驗設(shè)施和儀器設(shè)備居國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進水平。 CAST開展新化學物質(zhì)、化妝品、農(nóng)藥、保健食品、醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)品的環(huán)境健康檢測技術(shù)服務(wù)；可提供CMA、ISO/IEC 17025、GLP符合性物理化學分析-生態(tài)毒理-健康毒理第三方檢驗檢測服務(wù)；開展理化分析-生態(tài)環(huán)境毒理檢測-健康毒性檢測技術(shù)研發(fā)，是國家級高新技術(shù)企業(yè)。
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