崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)相關(guān)管理文件和操作文件編寫和執(zhí)行。
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部預(yù)算計(jì)劃,執(zhí)行成本控制,確保物料、收率、質(zhì)量等方面達(dá)到公司要求。
3.負(fù)責(zé)生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)工作。 負(fù)責(zé)生物反應(yīng)器培養(yǎng)崗位員工培訓(xùn)和管理。 4.按照要求參與驗(yàn)證計(jì)劃的制定和實(shí)施,負(fù)責(zé)生產(chǎn)部GMP相關(guān)認(rèn)證。
5.參與新產(chǎn)品研發(fā)工作,組織生產(chǎn)車間小試工作。
6.設(shè)備管理。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1、教育背景:碩士及以上,生物醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗(yàn):擁有5年以上細(xì)胞或大分子藥物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),3年以上生物反應(yīng)器培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn);生物制藥企業(yè)細(xì)胞發(fā)酵培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能:掌握藥品研發(fā)、生產(chǎn)等流程;熟悉藥品GMP管理體系。
4、個(gè)人素質(zhì):品行端正,做事嚴(yán)謹(jǐn)、有責(zé)任心;學(xué)習(xí)和動手能力強(qiáng),具有獨(dú)立思考和解決問題的能力,同時(shí)具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)助精神和組織能力。
上班時(shí)間:8:00-17:00中午一小時(shí)午休時(shí)間,雙休,加班有加班費(fèi)
固定線路班車、帶薪年假。
科研團(tuán)隊(duì)管理模式