職位描述
臨床試驗(yàn)
崗位職責(zé):
1、甲方對(duì)接與關(guān)系維護(hù)：與主要研究者、合同研究組織、及其他供應(yīng)商保持及時(shí)有效的溝通，確保項(xiàng)目相關(guān)信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與研究者（研究中心）的良好合作關(guān)系；
2、臨床方案專(zhuān)業(yè)支持：提供醫(yī)學(xué)建議如臨床方案的優(yōu)化建議，解答臨床方案技術(shù)咨詢，根據(jù)甲方需求參與方案討論并輸出意見(jiàn)，促成臨床大包項(xiàng)目合作；
3、合同管理全流程支持：主導(dǎo)臨床研究合同洽談與履約跟進(jìn)，包括需求梳理、條款洽談、法務(wù)審核及簽訂推進(jìn)，保障合規(guī)與權(quán)益；
4、項(xiàng)目進(jìn)展管控與風(fēng)險(xiǎn)協(xié)調(diào)：制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃及時(shí)間表并跟蹤關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)執(zhí)行進(jìn)度，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并推動(dòng)跨部門(mén)解決，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源確保高效支持，保證臨床試驗(yàn)符合法規(guī)要求；
5、預(yù)算管理：負(fù)責(zé)項(xiàng)目成本的預(yù)算與把控，審閱臨床研究單位、服務(wù)外包單位的臨床研究協(xié)議，與各方完成研究協(xié)議的商談和簽署，做好項(xiàng)目成本管理；
6、負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)歷，優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬；需具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)或臨床研究理論基礎(chǔ)；
2.2年及以上CRO或研發(fā)企業(yè)臨床研究、行業(yè)項(xiàng)目管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物研發(fā)臨床階段（I-IV期）流程者優(yōu)先；有甲方對(duì)接經(jīng)驗(yàn)或臨床方案設(shè)計(jì)參與經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究法規(guī)（如GCP、FDA/EMA指導(dǎo)原則）及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，了解生物分析相關(guān)技術(shù)（如LBA、LC-MS/MS）優(yōu)先；具備項(xiàng)目管理思維，能獨(dú)立制定計(jì)劃、跟蹤進(jìn)度及解決復(fù)雜問(wèn)題；
4.優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)與談判能力，能清晰表達(dá)專(zhuān)業(yè)觀點(diǎn)，高效推動(dòng)跨組織協(xié)作；
5.責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)多項(xiàng)目并行管理，具備較強(qiáng)抗壓能力及結(jié)果導(dǎo)向思維；團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)佳，邏輯清晰，細(xì)節(jié)把控能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
武漢高新大道666號(hào)光谷生物城創(chuàng)新園C1棟
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職位發(fā)布者
胡女士/經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
宏韌醫(yī)藥宏韌醫(yī)藥成立于2011年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展，在生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，武漢、上海和廣州三地的實(shí)驗(yàn)和辦公場(chǎng)地面積合計(jì)超過(guò) 18000m2，專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)超過(guò)550余人，其中博士10人，本科以上學(xué)歷占比超過(guò)85%，核心管理和技術(shù)人員均具有國(guó)際或國(guó)內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。宏韌醫(yī)藥專(zhuān)注于4大研究領(lǐng)域，構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析八大技術(shù)平臺(tái)。可為客戶提供從藥物的早期篩選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析，到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的一站式實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。目前，宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測(cè)的項(xiàng)目中已有260多個(gè)化學(xué)仿制藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個(gè)新藥獲得新藥證書(shū)。此外，宏韌醫(yī)藥先后通過(guò)湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國(guó)家衛(wèi)健委實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證，獲得生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、輻射安全許可證等，并榮獲湖北省專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥外包公司20強(qiáng)等諸多榮譽(yù)。面向未來(lái)，宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠(chéng)信、專(zhuān)業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念，通過(guò)平臺(tái)化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式，與合作伙伴一道，做放心藥，為人類(lèi)健康保駕護(hù)航！
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