職位描述
新藥注冊仿制藥注冊化學(xué)原料藥FDACFDAGMPCE認(rèn)證
崗位職責(zé)：.
1.根據(jù)客戶要求，與相關(guān)部門溝通，收集相關(guān)資料，整理并翻譯；
2.協(xié)助完成國外注冊現(xiàn)場檢查；
3.負責(zé)注冊過程中涉及的認(rèn)證工作;
4.負責(zé)藥品出口銷售證明（COPP）、出口歐盟原料藥證明（WC）的申請工作；
4.負責(zé)藥品出口銷售證明（COPP）、出口歐盟原料藥證明（WC）的申請工作；
5.負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求：
1.本科以上學(xué)，藥學(xué)類、化學(xué)類、英語類專業(yè)，能熟練翻譯文件；
2.至少兩年以上國外注冊的相關(guān)經(jīng)驗。
工作地點
石家莊藁城區(qū)河北一品制藥股份有限公司(北門)
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職位發(fā)布者
牛女士/招聘專員
立即溝通
河北一品制藥股份有限公司河北一品制藥股份有限公司成立于2013年5月，是一家主要從事化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)。公司在麻醉藥領(lǐng)域深耕多年，擁有品種豐富的麻醉類藥品，形成了深厚的技術(shù)積累、工藝沉淀及良好口碑，并取得了省市兩級麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心等多項榮譽。同時，公司積極推進“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略，在夯實麻醉類藥品的基礎(chǔ)上，陸續(xù)推出重點疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品，進一步豐富擴充了公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。公司的核心產(chǎn)品為吸入用七氟烷、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸烏拉地爾注射液、五種氨酸鈣原料藥等，涵蓋了麻醉類、高血壓類等多個領(lǐng)域制劑以及腎透析領(lǐng)域原料藥。公司主要在售的制劑產(chǎn)品均有對應(yīng)的原料藥生產(chǎn)能力，且多種制劑產(chǎn)品被列入國家醫(yī)保目錄、國家基本藥物目錄。公司為高新技術(shù)企業(yè)，獲得河北省麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心、石家莊市麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心、河北省“專精特新”示范企業(yè)、河北省A級企業(yè)技術(shù)中心、石家莊市企業(yè)技術(shù)中心、河北省科技小巨人、河北省科技型中小企業(yè)、河北省引智工作站等資質(zhì)或認(rèn)證，經(jīng)過多年的發(fā)展，公司獲得了行業(yè)和市場的廣泛認(rèn)可。河北一品制藥股份有限公司自成立以來，專注于化學(xué)原料藥和制劑的研發(fā)和制造，秉承“以一流的人品，做一流的藥品”的企業(yè)使命，踐行“攜手發(fā)展，共享成果”的企業(yè)核心價值觀，拼搏奮進，繼往開來，致力于成為國內(nèi)領(lǐng)先、具有競爭力的化學(xué)原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。
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