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更新于 9月26日

臨床運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目經(jīng)理(PM)

2.4-3萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床項(xiàng)目管理IITIND臨床PM
崗位職責(zé):
1、項(xiàng)目規(guī)劃與啟動(dòng),根據(jù)臨床開(kāi)發(fā)策略,制定詳細(xì)的項(xiàng)目規(guī)劃和關(guān)鍵里程碑。組織項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)議,管理臨床運(yùn)營(yíng)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。
2、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行,與醫(yī)學(xué)緊密合作,參與臨床試驗(yàn)方案(如臨床試驗(yàn)協(xié)議、知情同意書(shū)等)的設(shè)計(jì)、審核與修訂。負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的選擇、合同談判與現(xiàn)場(chǎng)管理。
3、監(jiān)督和管理供應(yīng)商(如CRO)的工作質(zhì)量、進(jìn)度及合規(guī)性。及時(shí)報(bào)告和處理AE/SAE及其他重要臨床事件。
4、 定期監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),并解決潛在延誤因素。監(jiān)控預(yù)算和成本控制,確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃推進(jìn)。
5、制定患者招募策略,確保有足夠的受試者參與臨床試驗(yàn)。確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確收集、錄入、存儲(chǔ)與分析,并參與審計(jì)準(zhǔn)備工作。
6、協(xié)調(diào)撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)總結(jié)和研究報(bào)告等。組織項(xiàng)目關(guān)閉會(huì)議,總結(jié)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),評(píng)估項(xiàng)目成功度,準(zhǔn)備并歸檔項(xiàng)目文檔。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)藥、藥學(xué)、生物、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)。
2、3-5年臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。有生物藥項(xiàng)目,神經(jīng)或免疫適應(yīng)癥經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、具備較強(qiáng)的跨團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與不同背景的人員有效溝通,包括科學(xué)家、醫(yī)生、患者和監(jiān)管機(jī)構(gòu),能解決復(fù)雜問(wèn)題。
4、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力,熟悉了解生物藥研發(fā)領(lǐng)域最新法規(guī)要求。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)OBE科技創(chuàng)新園(西南1門(mén))1號(hào)樓2層

職位發(fā)布者

陳璐/hr

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo國(guó)典醫(yī)藥
國(guó)典(北京)醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“國(guó)典醫(yī)藥”)是由國(guó)內(nèi)外多位干細(xì)胞學(xué)專家和神經(jīng)生物學(xué)專家共同創(chuàng)立的一家創(chuàng)新型企業(yè),擁有研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中80%以上成員具有博士或碩士學(xué)位。國(guó)典醫(yī)藥屬于國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、國(guó)家博士后科研工作站、中關(guān)村金種子企業(yè),擁有中關(guān)村高精尖協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)(神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái))和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。公司擁有數(shù)十項(xiàng)發(fā)明專利技術(shù),在誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)制備及其定向分化、類(lèi)器官、外泌體等技術(shù)領(lǐng)域處于國(guó)際水平。公司致力于解決目前神經(jīng)系統(tǒng)疾病和免疫性疾病藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)障礙,全力打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者iPS細(xì)胞庫(kù)和類(lèi)器官疾病模型庫(kù),建立國(guó)際創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)。公司已經(jīng)為300余家國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供了優(yōu)質(zhì)服務(wù)。同時(shí),公司利用臨床級(jí)干細(xì)胞及其衍生物制備的專利技術(shù),正在開(kāi)展腦卒中、復(fù)發(fā)難治性癲癇、難治性特應(yīng)性皮炎等重大疾病的干細(xì)胞及其衍生物藥物的臨床試驗(yàn)。公司的目標(biāo)是打造神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)的顛覆性技術(shù)平臺(tái),成為國(guó)際神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)航者。公司秉承“誠(chéng)信,嚴(yán)謹(jǐn),高效,共贏”的核心價(jià)值觀,恪守“規(guī)范運(yùn)作,團(tuán)隊(duì)協(xié)作,利益共享,共同發(fā)展”的企業(yè)管理理念,遵循“市場(chǎng)導(dǎo)向,品質(zhì)為先,務(wù)實(shí)求新,合作共贏”的經(jīng)營(yíng)理念,立足科技,助力創(chuàng)新藥物研發(fā)。
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