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更新于 9月29日

醫(yī)療器械生產(chǎn)員

4000-6000元
  • 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485
醫(yī)療器械生產(chǎn)操作工的崗位要求圍繞合規(guī)意識、操作能力和基礎(chǔ)素養(yǎng)展開,核心是確保生產(chǎn)過程符合行業(yè)規(guī)范與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
一、基礎(chǔ)條件要求
  • 學(xué)歷背景:中專 / 高中及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、機(jī)械制造、電子技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
  • 健康狀況:身體健康,無傳染性疾病,部分無菌車間崗位需通過健康體檢(如無皮膚過敏、呼吸道疾?。?。
  • 合規(guī)資質(zhì):需了解并遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,部分崗位需持有健康證或車間準(zhǔn)入培訓(xùn)合格證。
二、核心能力要求
  1. 操作能力:能看懂作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)或簡單機(jī)械圖紙,熟練使用裝配工具(如螺絲刀、卡尺),掌握焊接、清洗、包裝等基礎(chǔ)工序。
  2. 質(zhì)量意識:具備基礎(chǔ)質(zhì)量判斷能力,能識別產(chǎn)品外觀缺陷、尺寸偏差等問題,發(fā)現(xiàn)異常后及時上報,不擅自處理。
  3. 設(shè)備與環(huán)境管理:會日常點檢生產(chǎn)設(shè)備(如檢查儀器參數(shù)、清潔工具),能維護(hù)生產(chǎn)區(qū)域潔凈度(尤其無菌 / 無塵車間),不違規(guī)操作影響環(huán)境達(dá)標(biāo)。
  4. 數(shù)據(jù)記錄能力:能準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)報表、質(zhì)量記錄,確保數(shù)據(jù)真實可追溯,符合 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。
三、職業(yè)素養(yǎng)要求
  • 工作細(xì)致、有責(zé)任心,能嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)流程,不隨意簡化步驟。
  • 具備團(tuán)隊協(xié)作意識,配合質(zhì)檢、技術(shù)人員完成生產(chǎn)調(diào)整。
  • 部分崗位需適應(yīng)倒班制(如 24 小時連續(xù)生產(chǎn)的耗材車間),服從車間排班安排。
需要我針對某一細(xì)分品類(如體外診斷試劑、骨科植入物)的操作工崗位,整理更具體的要求清單嗎?

工作地點

東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)武漢市東湖高新區(qū)高新大道818號醫(yī)療器械園B13棟2層4號

職位發(fā)布者

章念/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
泰瑞莎醫(yī)療科技(武漢)有限公司
泰瑞莎(武漢)醫(yī)療科技有限公司公司及項目簡介泰瑞莎(武漢)醫(yī)療科技有限公司成立于2017年3月,自成立之初公司就以致力于發(fā)展介入微創(chuàng)類領(lǐng)先的創(chuàng)新科技的產(chǎn)品為使命,旨在為客戶提供更加專業(yè)化的產(chǎn)品和服務(wù)。公司主要從事精準(zhǔn)醫(yī)療微創(chuàng)介入治療領(lǐng)域內(nèi)的外周血管、泌尿外科、輔助生殖等高值醫(yī)療器械耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司旗下?lián)碛型庵苎苁聵I(yè)部、泌尿外科事業(yè)部、輔助生殖事業(yè)部。外周血管事業(yè)部成立背景和規(guī)劃冠心病和外周血管疾病是目前人類死亡的主要原因之一,世界衛(wèi)生組織預(yù)計到2030年,每年有2060萬人死于心血管的疾病。而根據(jù)估計全球每年有200萬新增患者,而隨著我國老齡化的到來和經(jīng)濟(jì)水平的進(jìn)一步發(fā)展,國內(nèi)心血管疾病的患者呈現(xiàn)出20%的復(fù)合增長率,經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的復(fù)合增長率將超過30%。目前國內(nèi)外用于治療冠心病相關(guān)的心臟支架及其配套相關(guān)器械的市場已經(jīng)趨于飽和,包括國際醫(yī)療器械巨頭波士頓科學(xué)、庫克、美敦力、雅培在內(nèi)的都在調(diào)整心血管產(chǎn)品的業(yè)務(wù),轉(zhuǎn)而往外周血管類的產(chǎn)品進(jìn)行傾斜;2017年BD公司以240億美元收購巴德公司的旗下的介入類產(chǎn)品業(yè)務(wù),進(jìn)軍外周血管的市場。用于外周血管治療相關(guān)的PTA(經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)—Percutaneous Transluminal Angioplasty)的血管擴(kuò)張球囊、導(dǎo)絲、造影導(dǎo)管、鞘管等產(chǎn)品在歐美等發(fā)達(dá)國家是一個尚未飽和的市場,在國內(nèi)更屬于尚在起步階段,據(jù)TE集團(tuán)的研究報告,PTA使用的全線產(chǎn)品在截至2015年的市場份額是300億美元,而整個亞洲地區(qū)只占20億,其中日本和韓國在亞洲地區(qū)的市場份額超過60%。鑒于國內(nèi)經(jīng)濟(jì)增長帶來的巨大的市場發(fā)展?jié)摿Σ⒖紤]到泰瑞莎掌握的市場資源以及在球囊擴(kuò)張領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)積累,公司擬在PTA使用的關(guān)鍵性產(chǎn)品血管擴(kuò)張球囊、導(dǎo)絲展開研發(fā)和生產(chǎn),打破國外公司的壟斷市場,并在最短的時間內(nèi)積極布局PTA所需的全產(chǎn)品線。泌尿外科事業(yè)部成立背景和規(guī)劃隨著微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)的迅猛發(fā)展,越來越多的微創(chuàng)技術(shù)開始應(yīng)用到臨床上,作為微創(chuàng)手術(shù)的一個重要分支,泌尿外科微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)用已為廣大患者所接受。據(jù)2010年中國人口普查的情況,經(jīng)校正后的中國成人腎結(jié)石患病率為5.8%,由此可估算,目前中國約有6120萬成人腎結(jié)石患者,其中男性3470萬人,女性約2650萬人。腎結(jié)石在中國成人中的患病率較高,每17人里有1人患腎結(jié)石,微創(chuàng)經(jīng)皮腎造瘺取石術(shù)在國內(nèi)具有廣闊的市場發(fā)展空間,然而在這一手術(shù)的核心產(chǎn)品—腎造瘺球囊迄今為止仍未國產(chǎn)化。泰瑞莎力圖打造與泌尿外科微創(chuàng)手術(shù)相關(guān)的腎造瘺球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲、輸尿管支架、鞘管、取石網(wǎng)籃等產(chǎn)品完整的產(chǎn)業(yè)鏈,并有自主研發(fā)生產(chǎn)腎造瘺球囊導(dǎo)管的實力,期望能在這一核心領(lǐng)域打破國外巨頭的壟斷。輔助生殖事業(yè)部成立背景和規(guī)劃根據(jù)中國人口協(xié)會、國家計生委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,中國育齡夫妻的不孕不育率從20年前的2.5%-3%攀升到近年的12%-15%左右,隨著國家二胎政策的開放,這一數(shù)字還會呈現(xiàn)爆發(fā)式的增長。作為主要診療方法的輔助生殖手段,相比藥物治療和手術(shù)治療擁有更高的懷孕率,妊娠可以達(dá)到60%以上,因而受到更多人的追捧。預(yù)計我國近幾年的年均完成70萬個周期的輔助生殖治療,根據(jù)公開的資料顯示,2017年通過人工受精、試管嬰兒的市場規(guī)模約在220億,2020年這一市場規(guī)模將增長至250億。與輔助生殖相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品諸如撥卵針、顯微操作管、人工受精管、胚胎移植管、培養(yǎng)皿等介入類產(chǎn)品擁有較高的技術(shù)門檻,目前國外的相關(guān)產(chǎn)品仍然處于絕對的壟斷地位。泰瑞莎在輔助生殖無源醫(yī)療器械這一細(xì)分領(lǐng)域,憑借多年在無源醫(yī)療器械生產(chǎn)上對無縫不銹鋼管、導(dǎo)管等產(chǎn)品制造、加工和處理的成熟經(jīng)驗,與擁有這一領(lǐng)域自主知識產(chǎn)權(quán)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和高等院校進(jìn)行產(chǎn)、學(xué)、研的深入合作,以期能在這一細(xì)分的熱點市場搶占先機(jī),分得一杯羹。公司期待與志同道合的伙伴們一起為夢想而奮斗,我們重視每個伙伴的個人的成長和發(fā)展空間,竭誠歡迎各位加入我們的團(tuán)隊。泰瑞莎醫(yī)療科技(武漢)有限公司地址:武漢市東湖高新區(qū)高新大道818醫(yī)療器械園B區(qū)13號樓2層4號廠房聯(lián)系電話:027-65522373郵箱:hr@teresa-medical.com
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