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更新于 9月24日

運(yùn)營QA

6000-9000元·13薪
  • 成都
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA藥品生產(chǎn)管理生物藥藥品研發(fā)生物研發(fā)醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評估等的處理;
2、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的趨勢分析,協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性、設(shè)備等趨勢分析;
3、負(fù)責(zé)組織進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)物料放行管理;
4、協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理完成年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告;
5、協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理完成自檢工作;
任職要求:
1、3年及以上生物醫(yī)藥同崗位工作經(jīng)驗(yàn);
2、藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
3、有一定的組織協(xié)調(diào)能力,能對所發(fā)生的問題進(jìn)行分析和解決問題。
職位福利:年底雙薪、五險(xiǎn)一金、周末雙休、全勤獎(jiǎng)、節(jié)日福利、帶薪年假、交通補(bǔ)助、定期體檢

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段18號4棟3單元 (溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心)

職位發(fā)布者

楊女士/HRBP

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公司Logo成都金唯科生物科技有限公司
成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神經(jīng)肌肉疾病、遺傳代謝疾病等的AAV基因治療新藥開發(fā)生物科技公司。在魏于全院士及楊陽研究員的引領(lǐng)下,已建成集AAV基因藥物研發(fā)、中試制備及質(zhì)量控制為一體的3000平研發(fā)生產(chǎn)基地,已形成高度整合、完善的AAV基因治療“技術(shù)鏈”,基因治療藥物的研發(fā)能力以及AAV制備技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司制備的AAV基因治療產(chǎn)品已完成超過100例患者的臨床研究,顯示優(yōu)異的安全性和有效性數(shù)據(jù)。金唯科是全球首個(gè)兩質(zhì)粒工藝的AAV基因治療新藥研發(fā)平臺,公司建立了以AAV衣殼改造、基因表達(dá)盒設(shè)計(jì)、大基因遞送、基因編輯為核心的技術(shù)平臺。公司首發(fā)管線JWK001項(xiàng)目IND已獲批并已進(jìn)入臨床研究階段,另有多個(gè)在研管線進(jìn)入IIT臨床研究階段。金唯科生物的核心管理層均來自國內(nèi)外知名藥企、科研機(jī)構(gòu)和高校,核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)背景涉及AAV載體設(shè)計(jì)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量研究及醫(yī)學(xué)臨床等,賦予金唯科從基因治療產(chǎn)品源頭設(shè)計(jì)、規(guī)?;性囍苽湟约搬t(yī)學(xué)和臨床研究等一體化的運(yùn)營水平。公司已經(jīng)完成Pre A輪融資,榮獲"CGT研發(fā)卓越生物技術(shù)企業(yè)啟明星獎(jiǎng)"、“首屆福布斯中國投資價(jià)值初創(chuàng)企業(yè)100”等榮譽(yù)。金唯科生物將基于自身強(qiáng)大的技術(shù)平臺,通過與國內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)伙伴開展合作,整合資源,實(shí)現(xiàn)AAV基因治療藥物的可及性,力求更快速惠及廣大患者。
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