崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)工作,包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)策劃、輸入、輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換、變更、評(píng)審全過(guò)程。
2、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中原料供方選擇,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備選型,工裝、夾具制作,產(chǎn)品的試制、檢驗(yàn),性能驗(yàn)證。
3、組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)各階段評(píng)審,落實(shí)并解決評(píng)審中提出的問(wèn)題。
4、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)及可用性分析。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
3、具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。