職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械材料研發(fā)無源醫(yī)療器械
【崗位職責(zé)】：
1、根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略及研發(fā)模式，組織生物材料項目研發(fā)體系穩(wěn)健落實，確保研發(fā)活動的高效、有序開展；
2、根據(jù)研發(fā)中心計劃和研發(fā)管理體系要求，組織實施研發(fā)項目計劃；
3、參與公司新產(chǎn)品選型、立項的資料查詢、可行性評估及現(xiàn)場考察、成本核算管理；負責(zé)生物材料產(chǎn)品項目管理，項目跟進；
4、負責(zé)產(chǎn)品檢測、檢測方法開發(fā)和驗證、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂等；
5、負責(zé)產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備，并配合完成相應(yīng)的申報和現(xiàn)場檢查；
6、負責(zé)項目組人員的帶教、培訓(xùn)、考核、工作安排、文件審批等日常管理工作；
【任職須知】：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物材料、生物醫(yī)學(xué)等醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上產(chǎn)品研發(fā)研發(fā)項目管理經(jīng)驗，熟悉矩陣式項目管理；
3、熟悉國家醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)政策，如ISO13485/YY0287, ISO14971；
4、掌握醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程、研發(fā)項目管理（PMP證書），熟練應(yīng)用3D、2D軟件，具備產(chǎn)品風(fēng)險管理，產(chǎn)品可靠性驗證能力；
5、有較強的領(lǐng)導(dǎo)力，內(nèi)驅(qū)力，溝通能力，抗壓能力，學(xué)習(xí)能力；
1、根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略及研發(fā)模式，組織生物材料項目研發(fā)體系穩(wěn)健落實，確保研發(fā)活動的高效、有序開展；
2、根據(jù)研發(fā)中心計劃和研發(fā)管理體系要求，組織實施研發(fā)項目計劃；
3、參與公司新產(chǎn)品選型、立項的資料查詢、可行性評估及現(xiàn)場考察、成本核算管理；負責(zé)生物材料產(chǎn)品項目管理，項目跟進；
4、負責(zé)產(chǎn)品檢測、檢測方法開發(fā)和驗證、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂等；
5、負責(zé)產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備，并配合完成相應(yīng)的申報和現(xiàn)場檢查；
6、負責(zé)項目組人員的帶教、培訓(xùn)、考核、工作安排、文件審批等日常管理工作；
【任職須知】：
1、碩士及以上學(xué)歷，生物材料、生物醫(yī)學(xué)等醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上產(chǎn)品研發(fā)研發(fā)項目管理經(jīng)驗，熟悉矩陣式項目管理；
3、熟悉國家醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)政策，如ISO13485/YY0287, ISO14971；
4、掌握醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程、研發(fā)項目管理（PMP證書），熟練應(yīng)用3D、2D軟件，具備產(chǎn)品風(fēng)險管理，產(chǎn)品可靠性驗證能力；
5、有較強的領(lǐng)導(dǎo)力，內(nèi)驅(qū)力，溝通能力，抗壓能力，學(xué)習(xí)能力；
工作地點
天津市東麗區(qū)天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)新安路69號
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職位發(fā)布者
趙先生/HR
立即溝通
華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)療集團成立于 2008年，以“讓手術(shù)更簡單，讓生活更美好”為使命，秉承“以專業(yè)為本，以創(chuàng)新為力，成為全球醫(yī)療細分領(lǐng)域的領(lǐng)跑者”為企業(yè)長期發(fā)展目標(biāo)，現(xiàn)已發(fā)展為集產(chǎn)、研、銷于一體的高科技醫(yī)療集團。被政府授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”“專精特新企業(yè)”“天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽稱號。現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會顯微外科分會常務(wù)理事單位，中國生物材料學(xué)會會員單位。集團自成立以來，始終定位為“以解決臨床痛點，患者需求”為導(dǎo)向，致力于為顯微外科等外科手術(shù)領(lǐng)域提供獨家且創(chuàng)新的解決方案。我們依托四大核心研發(fā)技術(shù)平臺：機械設(shè)計、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術(shù)平臺開展了一系列前沿技術(shù)開發(fā)，并成功研發(fā)出了微血管吻合裝置、神經(jīng)套接管等國內(nèi)外獨家產(chǎn)品，其中可降解鎂合金原材料技術(shù)為全球領(lǐng)先獨家生物可降解材料，形成系列鎂合金產(chǎn)品，推動骨科外科領(lǐng)域可降解材料的革命性進步。于此同時科創(chuàng)醫(yī)療與國內(nèi)外多家重點高校、科研院所、臨床專家緊密合作，共同開展科研項目，累計獲得專利185項，發(fā)明專利86項，1項國際專利，完成多個國際領(lǐng)先或獨創(chuàng)產(chǎn)品上市，多項產(chǎn)品技術(shù)達到國際領(lǐng)先水平。
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