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更新于 9月24日

臨床監(jiān)察員(cra)

8000-15000元
  • 北京
  • 科技園區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP臨床試驗(yàn)監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查GCP證書醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程醫(yī)療檢測(cè)
崗位職責(zé):
按照GCP的要求履職
1. 按照GCP和項(xiàng)目要求篩選臨床研究機(jī)構(gòu)和研究者;
2. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng);
3. 按照倫理委員會(huì)的要求準(zhǔn)備資料;協(xié)助召開(kāi)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì);
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,負(fù)責(zé)檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量;
5. 協(xié)助申辦方、研究者和項(xiàng)目經(jīng)理完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)事宜。
任職要求:
1. 醫(yī)療、醫(yī)藥、護(hù)理相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2. 1年及以上CRA獨(dú)立完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目工作的經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP),有GCP證書;
3. 做事認(rèn)真仔細(xì),善于溝通。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、不加班、周末雙休

工作地點(diǎn)

北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路1號(hào)院2號(hào)樓

職位發(fā)布者

孫女士/人事部經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京龍惠科技發(fā)展有限公司
北京龍惠科技發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱龍惠科技),國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),專注于醫(yī)療器械注冊(cè)代理和咨詢服務(wù)。20余年醫(yī)療器械的專業(yè)背景,擁有豐富的專業(yè)法規(guī)經(jīng)驗(yàn)和完備的流程體系。為順應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和境內(nèi)、外醫(yī)療器械企業(yè)的需求,致力于為客戶提供更加專業(yè)化、全方位的一站式服務(wù)。龍惠科技由多年從事專業(yè)化技術(shù)服務(wù)的北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司、北京市捷瑞星科技有限責(zé)任公司和瑞洪生物科技有限公司聯(lián)合發(fā)起成立。同時(shí),龍惠科技集聚了醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的專業(yè)化人才,依托高等院校、科研院所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)專家學(xué)者,整合各方優(yōu)勢(shì)資源,傳承專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、誠(chéng)信的企業(yè)精神,致力于打造成醫(yī)療器械領(lǐng)域的航母級(jí)企業(yè)。龍惠科技高管層和所屬機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人均具有在醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和研發(fā)機(jī)構(gòu)的多年執(zhí)業(yè)經(jīng)歷,曾參與國(guó)家醫(yī)療器械規(guī)章、規(guī)范性文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)起草,開(kāi)展歐美、亞太及全國(guó)范圍內(nèi)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)與交流。技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)涵蓋醫(yī)療、機(jī)械、電子、生物、化學(xué)等學(xué)科,經(jīng)驗(yàn)豐富,50%成員具有10年以上技術(shù)服務(wù)經(jīng)歷。龍惠科技面向全球醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品生命周期和企業(yè)質(zhì)量管理的全過(guò)程服務(wù),包括產(chǎn)品研發(fā)論證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化、設(shè)計(jì)更改、檢測(cè)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)咨詢、體系建設(shè)、上市跟蹤等專業(yè)化一站式服務(wù),同時(shí)面向醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品可行性論證、VIP會(huì)員俱樂(lè)部、境內(nèi)外法規(guī)交流與培訓(xùn)等定制化服務(wù)。20余年來(lái),我們團(tuán)隊(duì)已為2,000余家企業(yè)提供了服務(wù),積累了10,000余個(gè)產(chǎn)品成功案例。選擇龍惠科技,就是選擇全方位的專業(yè)服務(wù),就是選擇成功!
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