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1、
崗位職責(zé)
a)
參與新建生物藥物GMP車間設(shè)施設(shè)備的調(diào)試驗(yàn)證等。
b)
參與分析方法轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證。
c)
參與起草/修訂檢驗(yàn)SOP和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。
d)
參與生物藥生產(chǎn)的原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水/氣和潔凈區(qū)環(huán)境等的理化、微生物或生化等檢測(cè)。
e)
規(guī)范填寫檢驗(yàn)原始記錄（包括儀器使用日志、樣品臺(tái)賬等），確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整和可追溯。
f)
及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)中的偏差和超標(biāo)結(jié)果，參與調(diào)查。
g)
參與公司GMP內(nèi)審和外部審計(jì)等。
h)
完成公司安排的其他工作。
2、
任職要求
a)
藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上GMP企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)。
b)
了解GMP相關(guān)法規(guī)要求，能獨(dú)立發(fā)現(xiàn)并解決分析檢測(cè)過程中出現(xiàn)的問題。
c)
了解微生物檢測(cè)、常量檢測(cè)、細(xì)胞活性檢測(cè)或儀器分析相關(guān)知識(shí)基礎(chǔ)及技能。
d)
良好的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神，有一定的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。
e)
有新建GMP車間經(jīng)驗(yàn)或GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
f)
工作地點(diǎn)為上海臨港生命藍(lán)灣十期園區(qū)。
3、
崗位福利
a)
工作日早、午餐、加班晚餐或餐費(fèi)補(bǔ)貼。
b)
除國(guó)家規(guī)定的社會(huì)保險(xiǎn)外，轉(zhuǎn)正后還額外提供補(bǔ)充公積金。
c)
大病醫(yī)療和住院保險(xiǎn)。
d)
每年安排一次健康檢查（當(dāng)年新入職員工除外）。
e)
生日慰問卡、員工婚育禮金、團(tuán)隊(duì)拓展活動(dòng)等。
f)
法定假期按照相關(guān)國(guó)家和地方最新法規(guī)執(zhí)行。
4、
教育背景
a)
藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上GMP企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)。
5、
行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
a)
了解GMP相關(guān)法規(guī)要求，能獨(dú)立發(fā)現(xiàn)并解決分析檢測(cè)過程中出現(xiàn)的問題。
6、
崗位經(jīng)驗(yàn)
了解微生物檢測(cè)、常量檢測(cè)、細(xì)胞活性檢測(cè)或儀器分析相關(guān)知識(shí)基礎(chǔ)及技能。