崗位職責
1、主導與 POCT與化學發(fā)光設(shè)備的研發(fā)項目,涵蓋需求分析、方案設(shè)計、結(jié)構(gòu) / 電路 / 軟件模塊開發(fā)、原型制作及性能優(yōu)化等全流程。
2、針對 POCT 設(shè)備的小型化、快速檢測、便攜性等核心特點,以及化學發(fā)光設(shè)備的高靈敏度、高特異性、自動化等性能要求,開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)與方案迭代。
3、負責設(shè)備核心模塊(如樣本處理模塊、光學檢測模塊、流體控制模塊、數(shù)據(jù)處理模塊等)的設(shè)計與驗證,確保模塊性能滿足產(chǎn)品指標。
4、制定詳細的研發(fā)計劃與時間表,跟蹤項目進度,及時識別并解決研發(fā)過程中的技術(shù)難點與風險問題,保障項目按節(jié)點交付。
任職要求
1、碩士及以上學歷,生物醫(yī)學工程、機械設(shè)計制造及其自動化、電子信息工程、自動化、計算機科學與技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2、精通 POCT 與化學發(fā)光設(shè)備的工作原理、核心技術(shù)及關(guān)鍵性能指標。
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)(如 ISO 13485、FDA、NMPA 注冊要求),有產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、具備較強的實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)分析能力,能熟練使用數(shù)據(jù)分析工具,有專利申請或核心技術(shù)論文發(fā)表經(jīng)歷者優(yōu)先。