職位描述
QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
此崗位要上夜班，介意勿投！
工作內(nèi)容： 1. 生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，包括開(kāi)工條件確認(rèn)、物料確認(rèn)、首件復(fù)核、過(guò)程檢查等的確認(rèn)。
2. 確認(rèn)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品流轉(zhuǎn)符合規(guī)定、產(chǎn)品物料平衡、收率滿足要求。
3. 協(xié)助做好區(qū)域所涉確認(rèn)與驗(yàn)證工作，并對(duì)過(guò)程加以管控、追蹤。
4. 運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)監(jiān)控區(qū)域存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)采取有效防控措施，降低過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)。
5. 對(duì)監(jiān)控區(qū)域發(fā)生的偏差及時(shí)向有關(guān)部門和上級(jí)報(bào)告，做好偏差、CAPA的確認(rèn)、追蹤、信息反饋。
6. 對(duì)批記錄、發(fā)運(yùn)記錄等進(jìn)行審核，保證記錄符合要求。
7. 參與相關(guān)文件的修訂、會(huì)稿工作， 確保文件、記錄符合GMP要求；
8. 按照SOP對(duì)中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣，按時(shí)完成中間產(chǎn)品中控檢測(cè)，保證生產(chǎn)過(guò)程有序、順暢。
9. 參與企業(yè)GMP內(nèi)審工作、車間或班組的質(zhì)量分析會(huì)，監(jiān)督檢查會(huì)議有關(guān)措施、最終有關(guān)決策的落實(shí)執(zhí)行情況。
2. 確認(rèn)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品流轉(zhuǎn)符合規(guī)定、產(chǎn)品物料平衡、收率滿足要求。
3. 協(xié)助做好區(qū)域所涉確認(rèn)與驗(yàn)證工作，并對(duì)過(guò)程加以管控、追蹤。
4. 運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)監(jiān)控區(qū)域存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)采取有效防控措施，降低過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)。
5. 對(duì)監(jiān)控區(qū)域發(fā)生的偏差及時(shí)向有關(guān)部門和上級(jí)報(bào)告，做好偏差、CAPA的確認(rèn)、追蹤、信息反饋。
6. 對(duì)批記錄、發(fā)運(yùn)記錄等進(jìn)行審核，保證記錄符合要求。
7. 參與相關(guān)文件的修訂、會(huì)稿工作， 確保文件、記錄符合GMP要求；
8. 按照SOP對(duì)中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行取樣，按時(shí)完成中間產(chǎn)品中控檢測(cè)，保證生產(chǎn)過(guò)程有序、順暢。
9. 參與企業(yè)GMP內(nèi)審工作、車間或班組的質(zhì)量分析會(huì)，監(jiān)督檢查會(huì)議有關(guān)措施、最終有關(guān)決策的落實(shí)執(zhí)行情況。
崗位要求：
1、大專及以上學(xué)歷/醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、兩年以上藥企現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握office辦公軟件，有維護(hù)帶有審計(jì)追蹤的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都綠葉維信生物醫(yī)藥有限公司血脂康研發(fā)&生產(chǎn)基地(建設(shè)中)
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綠葉維信(成都)生物醫(yī)藥有限公司綠葉生命科學(xué)集團(tuán)1994年成立于煙臺(tái)，國(guó)際總部設(shè)在新加坡。秉承“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康”的崇高使命，致力于發(fā)展成為生命科學(xué)領(lǐng)域最受尊敬的全球領(lǐng)先企業(yè)。集團(tuán)旗下?lián)碛兄扑幃a(chǎn)業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、投資與新技術(shù)開(kāi)發(fā)三大業(yè)務(wù)板塊，全球員工超過(guò)一萬(wàn)五千名。制藥板塊在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心。擁有豐富的在研產(chǎn)品線，其中中國(guó)30個(gè)，海外超過(guò)10個(gè)。在中樞神經(jīng)和腫瘤等領(lǐng)域，已有多個(gè)創(chuàng)新制劑及創(chuàng)新藥在美國(guó)、歐盟等國(guó)家開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究。30多個(gè)產(chǎn)品聚焦在抗腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化及代謝等高發(fā)病率和高增長(zhǎng)的治療領(lǐng)域，覆蓋全球80多個(gè)國(guó)家及地區(qū)，包括中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等主要醫(yī)藥市場(chǎng)，以及高增長(zhǎng)的國(guó)際新興市場(chǎng)。6個(gè)中國(guó)生產(chǎn)基地，位于煙臺(tái)、北京、南京、蕪湖、瀘州和廣州；其中外用口服制劑車間通過(guò)澳大利亞TGA GMP檢查、固體制劑通過(guò)歐盟GMP檢查、注射用微球車間通過(guò)歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)核查。1個(gè)德國(guó)生產(chǎn)基地通過(guò)歐盟GMP檢查、美國(guó)FDA GMP檢查、日本GMP檢查。綠葉維信（成都）生物醫(yī)藥有限公司是綠葉生命科學(xué)集團(tuán)制藥板塊旗下山東綠葉制藥有限公司的全資子公司，注冊(cè)資本1億元人民幣。公司主要負(fù)責(zé)血脂康研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目的建設(shè)開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)、管理等工作。
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