職位描述
理化檢測微生物檢測質(zhì)譜檢測生物工程醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容：
1.起草涉及本崗位的檢驗方法驗證、設(shè)備確認的方案/報告并負責(zé)具體實施。
2.配合生產(chǎn)、工程部門完成涉及儀器分析的檢驗及記錄。
3.負責(zé)所用檢驗儀器、衡器、量器的維護保養(yǎng)，熟練操作本崗位設(shè)備。按規(guī)定對所用儀器設(shè)備進行確認或再確認，保證設(shè)備持續(xù)正常工作。
4 .負責(zé) QC 責(zé)任區(qū)域內(nèi)現(xiàn)場GMP 管理，包括標(biāo)識、記錄、定置擺放；
5.負責(zé)QC責(zé)任區(qū)域的門、窗、墻壁、地面及操作臺等定期衛(wèi)生清潔。
6.負責(zé)公司的成品、中間體、原輔料、留樣產(chǎn)品、穩(wěn)定性考察試驗、中試實驗、等樣品的儀分檢驗工作，保證記錄真實準(zhǔn)確。
7.負責(zé)本崗位所用流動相、試劑、對照品溶液配制和日常管理。
8.負責(zé)本崗位檢驗的統(tǒng)計和總結(jié)，做好信息反饋工作。
9.負責(zé)本崗位廢棄物的收集、儲存與交接管理。
10. 及時上報儀分檢驗過程中出現(xiàn)的結(jié)果超標(biāo)及異常，負責(zé)組識調(diào)查，最終形成報告，并對問題進行總結(jié)分析。
11.負責(zé)對檢驗過程中發(fā)生的偏差及時上報 QA并配合調(diào)查。
12.按公司及部門安全管理要求嚴(yán)格執(zhí)行安全操作,對出現(xiàn)的安全隱患提出建議或意見.
13.積極與他人協(xié)作，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
2.配合生產(chǎn)、工程部門完成涉及儀器分析的檢驗及記錄。
3.負責(zé)所用檢驗儀器、衡器、量器的維護保養(yǎng)，熟練操作本崗位設(shè)備。按規(guī)定對所用儀器設(shè)備進行確認或再確認，保證設(shè)備持續(xù)正常工作。
4 .負責(zé) QC 責(zé)任區(qū)域內(nèi)現(xiàn)場GMP 管理，包括標(biāo)識、記錄、定置擺放；
5.負責(zé)QC責(zé)任區(qū)域的門、窗、墻壁、地面及操作臺等定期衛(wèi)生清潔。
6.負責(zé)公司的成品、中間體、原輔料、留樣產(chǎn)品、穩(wěn)定性考察試驗、中試實驗、等樣品的儀分檢驗工作，保證記錄真實準(zhǔn)確。
7.負責(zé)本崗位所用流動相、試劑、對照品溶液配制和日常管理。
8.負責(zé)本崗位檢驗的統(tǒng)計和總結(jié)，做好信息反饋工作。
9.負責(zé)本崗位廢棄物的收集、儲存與交接管理。
10. 及時上報儀分檢驗過程中出現(xiàn)的結(jié)果超標(biāo)及異常，負責(zé)組識調(diào)查，最終形成報告，并對問題進行總結(jié)分析。
11.負責(zé)對檢驗過程中發(fā)生的偏差及時上報 QA并配合調(diào)查。
12.按公司及部門安全管理要求嚴(yán)格執(zhí)行安全操作,對出現(xiàn)的安全隱患提出建議或意見.
13.積極與他人協(xié)作，完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格：
1、大專及以上；
2、藥物分析、藥品質(zhì)量檢測技術(shù)、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè)；
3、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗，具備藥品檢驗知識和較強的儀器實驗操作能力；
3、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗，具備藥品檢驗知識和較強的儀器實驗操作能力；
工作地點
雙流區(qū)綠葉維信(成都)生物醫(yī)藥有限公司
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綠葉維信(成都)生物醫(yī)藥有限公司綠葉生命科學(xué)集團1994年成立于煙臺，國際總部設(shè)在新加坡。秉承“專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康”的崇高使命，致力于發(fā)展成為生命科學(xué)領(lǐng)域最受尊敬的全球領(lǐng)先企業(yè)。集團旗下?lián)碛兄扑幃a(chǎn)業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、投資與新技術(shù)開發(fā)三大業(yè)務(wù)板塊，全球員工超過一萬五千名。制藥板塊在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心。擁有豐富的在研產(chǎn)品線，其中中國30個，海外超過10個。在中樞神經(jīng)和腫瘤等領(lǐng)域，已有多個創(chuàng)新制劑及創(chuàng)新藥在美國、歐盟等國家開展注冊及臨床研究。30多個產(chǎn)品聚焦在抗腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化及代謝等高發(fā)病率和高增長的治療領(lǐng)域，覆蓋全球80多個國家及地區(qū)，包括中國、美國、歐盟、日本等主要醫(yī)藥市場，以及高增長的國際新興市場。6個中國生產(chǎn)基地，位于煙臺、北京、南京、蕪湖、瀘州和廣州；其中外用口服制劑車間通過澳大利亞TGA GMP檢查、固體制劑通過歐盟GMP檢查、注射用微球車間通過歐盟GMP現(xiàn)場核查。1個德國生產(chǎn)基地通過歐盟GMP檢查、美國FDA GMP檢查、日本GMP檢查。綠葉維信（成都）生物醫(yī)藥有限公司是綠葉生命科學(xué)集團制藥板塊旗下山東綠葉制藥有限公司的全資子公司，注冊資本1億元人民幣。公司主要負責(zé)血脂康研發(fā)生產(chǎn)基地項目的建設(shè)開發(fā)、經(jīng)營、管理等工作。
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