職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)維護(hù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理流程，組織和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)識別、評估、控制和監(jiān)控。
2、負(fù)責(zé)對偏差、變更等的調(diào)查、評估和處理實(shí)施,并進(jìn)行定期回顧。
3、負(fù)責(zé)CAPA活動的監(jiān)督，審核所有涉及CAPA內(nèi)容的相關(guān)體系文件，評價(jià)CAPA的實(shí)施效果。
3、負(fù)責(zé)CAPA活動的監(jiān)督，審核所有涉及CAPA內(nèi)容的相關(guān)體系文件，評價(jià)CAPA的實(shí)施效果。
4、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量投訴的工作，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)正確的處理。
5、負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作。
6、負(fù)責(zé)組織或參與公司自檢、GMP認(rèn)證和外部審計(jì)工作，確保質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。
7、維護(hù)高標(biāo)準(zhǔn)的符合現(xiàn)行版中國、歐盟和美國相關(guān)法規(guī)要求的質(zhì)量保證體系。確保藥品在不同階段的所有活動均滿足GXP法規(guī)要求。
8、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)工作。
8、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)工作。
【職位要求】
教育背景：要求具有藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷。工作經(jīng)驗(yàn)：需要具備至少4年的藥品GMP體系質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。有藥物警戒工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
專業(yè)技能：熟悉藥品相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉藥品現(xiàn)場、驗(yàn)證、體系合規(guī)相關(guān)工作，國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求，熟悉藥品GMP管理和現(xiàn)場核查。
工作地點(diǎn)
秀英區(qū)海南省?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)美安生態(tài)科技新城美安二環(huán)路40號
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職位發(fā)布者
向宇/人事經(jīng)理
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海南泰迪醫(yī)藥有限公司海南泰迪醫(yī)藥有限公司（原海南康達(dá)新藥業(yè)有限公司）創(chuàng)立于1995年，是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品和營養(yǎng)保健品專業(yè)營銷平臺。經(jīng)過近三十年的發(fā)展，公司打造了“卡奇爾維D2磷葡鈣片”、“兒瀉康貼膜”和“表實(shí)感冒顆?！钡赛S金大單品，全資收購海南金貝康制藥有限公司，并對上海兒童營養(yǎng)中心、真奧金銀花藥業(yè)有限公司進(jìn)行了控股或參股，與華潤雙鶴、廣州白云山、日本安斯泰來等行業(yè)旗艦企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。我們始終堅(jiān)持“健康第一，用戶至上，誠實(shí)守信，創(chuàng)新發(fā)展“的經(jīng)營理念，致力于提升國民的健康生活品質(zhì)。目前公司建有300多人的營銷團(tuán)隊(duì)，覆蓋全國30多個(gè)省市自治區(qū)，涵蓋臨床、OTC、第三終端、母嬰店和電商等銷售終端近10萬家。產(chǎn)品線覆蓋婦兒類、心腦類、傳統(tǒng)中成藥、抗炎鎮(zhèn)痛及營養(yǎng)保健。海南泰迪醫(yī)藥依托權(quán)威、專業(yè)、強(qiáng)大的全國專家團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建了以藥品、營養(yǎng)保健品產(chǎn)品推廣，深層顧問式服務(wù)和健康咨詢的營銷服務(wù)體系。三十年風(fēng)雨兼程，歷經(jīng)磨練，辛勤耕耘，創(chuàng)造了一個(gè)又一個(gè)奇跡。未來，我們將堅(jiān)持“求雙贏、共發(fā)展”宗旨，以前瞻性的眼光把握市場動態(tài)，緊抓需求和機(jī)遇，在未來的醫(yī)藥版圖上，繼續(xù)攜手廣大合作伙伴點(diǎn)亮一片片屬于自己的幸福燈火。集團(tuán)產(chǎn)品藥品類：兒瀉康貼膜（阿?。?、維D2磷葡鈣片（卡奇爾）、復(fù)方雙氯芬酸鈉注射液（蒙洛英）、表實(shí)感冒顆粒（小漢諾）、鹽酸巴尼地平緩釋膠囊（泛奇-日本進(jìn)口）健康營養(yǎng)品類：上兒益生菌粉、牛初乳粉、鈣鐵鋅顆粒、?；撬酓HA藻油粉、鈣維生素D顆粒、鐵維生素C顆粒、葉酸片、維生素B12葉酸片等60多款產(chǎn)品。母嬰護(hù)理品類：上兒貝貝柔泡洗發(fā)沐浴露、護(hù)臀膏、嬰幼兒胎脂養(yǎng)護(hù)霜、胎脂養(yǎng)護(hù)乳、液體爽身粉、胎脂菁華乳等。兒童口腔類：上兒貝貝兒童牙膏（0.5-6歲、呵護(hù)牙床）、兒童牙膏（6-12歲、強(qiáng)健牙釉質(zhì)）等。
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