崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)根據(jù)GMP等體系要求對(duì)相關(guān)過程相關(guān)記錄進(jìn)行填寫、審核、歸檔。
2、負(fù)責(zé)協(xié)助政府主管部門檢查、第三方認(rèn)證審核、客戶外部審核,提供相應(yīng)文件和記錄。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司體系文件落實(shí)情況,確保記錄填寫規(guī)范性和完整性等。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查并驗(yàn)證CAPA落實(shí)整改情況,確保糾正預(yù)防措施的有效執(zhí)行。
5、負(fù)責(zé)協(xié)助開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)(如體系知識(shí)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、宣傳等),提升全員質(zhì)量意識(shí)的工作。
6、其它工作:負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它任務(wù)。
任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,藥物、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、有藥企 GMP或QA 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP、ISO9001等體系相關(guān)要求優(yōu)先;
4、熟練使用WPS、MSofce 或其它Ai應(yīng)用軟件優(yōu)先;
5、書寫工整、善于溝通,工作細(xì)心、認(rèn)真、踏實(shí)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、定期體檢、免費(fèi)班車、周末雙休、年底雙薪