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更新于 9月8日

細胞培養(yǎng)主管(J10473)

1.5-2萬
  • 上海寶山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無菌操作GMPCHO細胞原核真核
崗位職責:
1、生產管理:協助車間主任制定車間生產計劃,統(tǒng)籌管理上游生產工藝,根據生產指令監(jiān)督生產操作,確保符合GMP規(guī)范要求。
2、設備管理:包括設備選型、驗證、操作規(guī)范制定、安全防護及維護保養(yǎng),確保生產設施設備處于良好運行狀態(tài)。
3、人員管理:細胞培養(yǎng)團隊組織架構搭建,參與人員招聘、培訓、績效考核、激勵及職業(yè)發(fā)展規(guī)劃等工作,監(jiān)督下屬工作執(zhí)行。
4、文件管理:負責工藝文件、崗位操作規(guī)程(SOP)、設備操作規(guī)程及管理規(guī)程的起草、修訂和審核工作,主導變更控制(Change Control)、偏差處理(Deviation)及糾正預防措施(CAPA)管理。
5、設備操作:熟練操作搖床、一次性生物反應器、深層過濾系統(tǒng)等生產設備,精通細胞生產全流程(包括細胞復蘇、接種、傳代及收獲凍存),具有200L規(guī)模及以上一次性生物反應器商業(yè)化生產經驗。
6、其他工作:參與供應商審計、技術轉移、藥物警戒、藥品不良反應調查及客戶投訴處理等相關工作。
任職要求:
1、性別:不限:
2、年齡:40歲以下;
3、學歷:本科及以上;
4、工作年限:5年及以上生產經驗,3年以上管理經驗;
5、專業(yè):生物工程、微生物學、生物制藥等相關專業(yè);
6、技能:系統(tǒng)掌握微生物學、生物化學、分子生物學、微生物工程及基因工程等學科理論,具備扎實的生物技術基礎。
7、其他技能:較好的寫作能力、卓越的抗壓能力、跨部門協調能力及團隊領導力,工作執(zhí)行力強且具有高度責任心。

工作地點

寶山區(qū)上海寶濟藥業(yè)有限公司羅新路28號

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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上海寶濟藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟藥業(yè)有限公司(以下簡稱“寶濟藥業(yè)”)是一家集藥品研發(fā)、生產和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè),成立于2019年12月,注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術平臺攻關,開發(fā)有高技術門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟藥業(yè)三年目標是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產業(yè)化和上市階段。寶濟藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細分市場的獨角獸。寶濟藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產業(yè)化建設,擬建設成符合GMP要求,適合生產復雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣,總建筑面積約7.5萬m2,建設16000m2的哺乳動物表達重組蛋白原液車間,18000m2的微生物表達重組蛋白原液車間,2300m2的制劑車間,3200m2的質檢中心,6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產設施,涵蓋哺乳動物細胞表達系統(tǒng)和微生物表達系統(tǒng)的多條原液生產線,水針劑、凍干粉針和一次性預灌封的成品制劑生產線。預計項目一期工程于2022年投產?,F誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產業(yè)的您加入我們的團隊,共同見證上海寶濟藥業(yè)有限公司產業(yè)化基地的從0到1。
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