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崗位職責(zé)：
1、 從事醫(yī)藥中間體、原料藥等的生產(chǎn)工作，具有一定化學(xué)合成經(jīng)驗(yàn)。
2、 負(fù)責(zé)試生產(chǎn)工藝至驗(yàn)證工藝研究，協(xié)調(diào)小試及放大階段試生產(chǎn)。
3、 負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移過程文件起草，包括工藝轉(zhuǎn)移文件、工藝規(guī)程及批記錄。
4、 負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)驗(yàn)證，包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及設(shè)備性能確認(rèn)等驗(yàn)證文件起草、組織實(shí)施完成報(bào)告。
5、 參與生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差處理、變更控制、CAPA實(shí)施、自檢等工作。
任職資格：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，制藥工程、化工工藝等相關(guān)專業(yè)
2、5年以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉國內(nèi)外原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)，
4、具有通過國內(nèi)GMP認(rèn)證，有歐盟審計(jì)，F(xiàn)DA審計(jì)迎檢經(jīng)驗(yàn)。