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更新于 9月28日
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舉報(bào)

驗(yàn)證QA工程師

6000-8000元

職位描述

醫(yī)療器械體系驗(yàn)證QAGMP質(zhì)量管理體系醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1.制定驗(yàn)證計(jì)劃：負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證總計(jì)劃，確保各項(xiàng)確認(rèn)與驗(yàn)證工作按計(jì)劃實(shí)施。
2.實(shí)施驗(yàn)證工作：參與新產(chǎn)品、新廠房建設(shè)等驗(yàn)證工作，監(jiān)督驗(yàn)證過程的實(shí)施，確保結(jié)果的符合性。
3.審核驗(yàn)證文件：負(fù)責(zé)審核工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證和公用系統(tǒng)驗(yàn)證等相關(guān)文件，確保其符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求。
4.協(xié)調(diào)各部門：與各部門協(xié)調(diào)，確保驗(yàn)證工作的順利進(jìn)行，處理驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的偏差和變更。
5.培訓(xùn)與指導(dǎo)：制定并實(shí)施GMP培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量意識(shí)和操作能力。
6.記錄與報(bào)告：建立并維護(hù)驗(yàn)證臺(tái)賬，撰寫驗(yàn)證報(bào)告，確保驗(yàn)證文件的完整性和準(zhǔn)確性。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.具備2-3年或以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)或參與過新廠房建設(shè)，熟悉藥品行業(yè)的驗(yàn)證工作。
3.具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，熟練使用辦公軟件。
4.涉及兩廠辦公，可接受短暫出差。

工作地點(diǎn)：目前工作地點(diǎn)在高新區(qū)，2026年中將搬至開發(fā)區(qū)八角。

工作地點(diǎn)

煙臺(tái)萊山區(qū)瑞吉明(山東)生物科技有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo瑞吉明(山東)生物科技有限公司
瑞吉明公司于2020年8月注冊(cè)，項(xiàng)目主要研發(fā)PDRN、PN等再生醫(yī)學(xué)海洋生物原料，并擁有系列產(chǎn)品開發(fā)方案。公司下設(shè)原料研發(fā)中心、配方開發(fā)中心，配備B+A級(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)車間，配套三文魚養(yǎng)殖基地，現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)PDRN、PN等功效型原料規(guī)?；慨a(chǎn)，并擁有系列產(chǎn)品開發(fā)方案。瑞吉明依托領(lǐng)軍的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，整合國際優(yōu)質(zhì)資源，致力于打造優(yōu)質(zhì)的海洋生物原料生產(chǎn)基地和配方開發(fā)中心。
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