崗位職責:
1、靶點調研:參與靶點調研工作,通過多維度系統(tǒng)性收集和總結相關科學證據(jù),評估靶點開發(fā)的可行性。
2、競品調研和總結:定期檢索收集競品臨床試驗信息,闡述競品作用機制;總結臨床試驗設計特點;評估競品的有效性和安全性以支持公司產品開發(fā)策略;系統(tǒng)性整理競品的臨床試驗數(shù)據(jù)和動態(tài)追蹤競爭態(tài)勢,挖掘和綜合多方面信息,支持公司產品臨床開發(fā)決策的調整;與公司產品進行數(shù)據(jù)對比分析,協(xié)助公司產品定位。
3、適應癥調研:搜集產品相關領域的醫(yī)學信息,準確及時地傳遞產品及相關治療領域的醫(yī)學信息(含與藥物安全相關信息)關注所涉領域疾病發(fā)展與治療水平現(xiàn)狀及該現(xiàn)狀客觀存在的原因,關注前沿與進展,研究分析趨勢;關注未滿足醫(yī)療需求中的醫(yī)療機會,以便做出相應的業(yè)務舉措與決策。
4、Biomarker 調研:對于特定靶點和相關適應癥,開展生物標志物調研,并繪制 Biomarker Map支持非臨床和臨床方案中biomarkers及endpoints的選擇。
5、申報材料撰寫:參與產品在全球范圍內的IND申請資料的撰寫,負責研究者手冊、說明書、臨床綜述資料的撰寫;參與synopsis和protocol的審閱工作
6、跨部門合作:支持非臨床研究的模型和biomarker選擇,臨床醫(yī)學CDP制定和試驗方案設計,支持非臨床研發(fā)的各種背景資料的提供和參與非臨床實驗設計討論,支持BD活動所需要的資料。
7、文獻檢索:針對產品開發(fā)過程中的各類文獻需求,檢索產品各類型相關文獻,支持產品開發(fā)。
8、完成部門領導安排的其他工作。
任職要求:
1、 醫(yī)學背景(基礎醫(yī)學,預防醫(yī)學,臨床醫(yī)學)博士學歷,接受應屆生。
2、 中英文熟練(聽,說,讀,寫)。
3、 扎實的科研背景和快速學習新知識的能力。
4、優(yōu)秀的跨部門溝通能力。