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更新于 2月20日
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舉報

研發(fā)工程師

7000-14000元
  • 合肥廬陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械骨科器械
1、負責產品內部結構及外觀件設計開發(fā)、組裝及優(yōu)化工作，包括產品3D、2D圖設計、材料選型及功能實現(xiàn)、BOM的編制等，有塑料件，五金件等產品設計經驗；
2、負責配合電子工程師進行結構設計，有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經驗，有源產品開發(fā)經驗優(yōu)先；
3、 熟悉醫(yī)療器械注冊流程，熟悉ISO13485體系認證及GMP法規(guī)認證要求，了解有源產品執(zhí)行標準；熟悉研發(fā)流程，產品預研究、立項、評審、驗證、產品技術要求、使用說明書等編寫流程；
4、 完成樣機送檢、驗證及報告制作，按照法規(guī)要求編寫相關設計及技術文檔。對產品的臨床、注冊提供技術支持；
5、制定產品系統(tǒng)的測試、驗證方案并組織實施，完成測試驗證報告；
6、負責從研發(fā)到生產的轉產工藝設計及培訓交接；
7、培訓、指導生產技術人員進行生產過程中的質量管控；
8、負責產品從0到1，從立項到取證全生命周期的行業(yè)經驗。
任職要求：
1、大專及以上學歷，機械、機電、自動化、等相關專業(yè)，具有5年的醫(yī)療器械從業(yè)經驗；
2、 精通Solidworks、CAD等繪圖軟件操作。精通結構件/外觀件材料的選型。
3、 任職期間有一類或二類有源醫(yī)療器械產品的研發(fā)、注冊、轉產等產品的完整設計開發(fā)經驗優(yōu)先；
4、 動手能力強，能夠配合電子工程師對產品進行組裝調試，良好的學習能力和溝通協(xié)作能力；
5、熟悉醫(yī)療器械質量規(guī)范和安全法規(guī)標準（如ISO13485， IEC60601， EMC等）者優(yōu)先，有醫(yī)療器械產品開發(fā)經驗者優(yōu)先；
6、思路清晰，擁有良好的溝通能力、項目管理能力、良好的書面表達能力。
職位福利：五險一金、餐補、周末雙休
工作地點：安徽合肥廬陽區(qū)（介意者勿投遞）

工作地點

合肥廬陽區(qū)工投創(chuàng)智天地A28號樓

職位發(fā)布者

王靈/人事經理

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聯(lián)科醫(yī)療器材（重慶）有限公司（以下簡稱為“聯(lián)科”）是一家致力于將專業(yè)領先的手術解決方案傳遞全球的骨科產品提供商。成立于2020年，注冊資金5000萬。秉承“前沿科學與歐盟質量”的戰(zhàn)略發(fā)展理念，整合國內外學術及市場資源，集自主研發(fā)、生產及營銷于一體，通過提供多樣化產品，傳播骨科技術，以期持續(xù)推動行業(yè)進步。
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