職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAISO認(rèn)證CE認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強。
1. 組織實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并對生產(chǎn)班組進行培訓(xùn)和管理，提高員工素質(zhì)及技能。
2. 整理和分析產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)，設(shè)計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產(chǎn)品質(zhì)量改善。
3. 負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎(chǔ)統(tǒng)計學(xué)知識；
4. 有扎實的生產(chǎn)質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
5. 具備較強的組織協(xié)調(diào)與組隊管理能力，工作認(rèn)真細(xì)致、責(zé)任心強。
工作地點
高淳區(qū)南京合醫(yī)道醫(yī)學(xué)科技有限公司
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職位發(fā)布者
袁女士/人資經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
諾信醫(yī)學(xué)科技(山東)有限公司諾信醫(yī)學(xué)科技（山東）有限公司成立于2015年，位于濟南市留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園，是一家專注于手術(shù)室醫(yī)療設(shè)備及微創(chuàng)手術(shù)耗材研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高科技醫(yī)療企業(yè)。公司以技術(shù)創(chuàng)新為核心，聚焦微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域，自主研發(fā)的一次性灌流沖洗導(dǎo)管等產(chǎn)品擁有國家發(fā)明專利，其中部分技術(shù)為全球首創(chuàng)，已在全國15個省份完成集采掛網(wǎng)，臨床應(yīng)用效果獲行業(yè)專家廣泛認(rèn)可。企業(yè)依托山東大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、同濟大學(xué)等高校的產(chǎn)學(xué)研合作平臺，持續(xù)推動醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)，形成覆蓋穿刺器、關(guān)節(jié)鏡沖洗導(dǎo)管等系列產(chǎn)品的解決方案。核心團隊由具備多年醫(yī)械行業(yè)經(jīng)驗的資深從業(yè)者組成，在技術(shù)研發(fā)與市場拓展方面展現(xiàn)專業(yè)實力。公司堅持“人無我有、人有我優(yōu)”的產(chǎn)品理念，通過優(yōu)化設(shè)計實現(xiàn)醫(yī)療器械的精準(zhǔn)化與普惠化，多項產(chǎn)品在功能創(chuàng)新與性價比方面建立競爭優(yōu)勢。目前，諾信醫(yī)學(xué)科技已取得兩項國家專利，業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)逐步擴展至全國市場。未來將持續(xù)深耕微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，為醫(yī)療行業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的技術(shù)與服務(wù)支持。
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